체중 감량을 위한 궁극의 연구 (ULTIMATE)

포함 기준:

• BMI가 30 이상 40 미만
• 21세 이상의 남성 또는 여성. 60세 미만 입학 당시 나이
• 환자는 지난 6개월 동안 유의미한 체중 변화(전체 체중의 +/- 5%)가 없었지만 과거에 식이요법과 운동으로 상당한 체중 감량이 가능했습니다.
• 전신 마취를 위한 합당한 후보입니다.
• 연구 등록 후 최소 18개월 동안 추가 체중 감량 개입 절차 또는 지방 흡입 수술을 받지 않는 데 동의하고 최소 1년 동안 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 연구에 필요한 방문 일정, 보조 검사 및 행동 수정(식단 및 운동)을 신체적 및 정신적으로 준수할 수 있고 연구 의무 요구 사항에 동의하는 자
• 사전 선별, 영양 및 교육 프로그램 및 피험자가 적절한 비만 외과 수술 후보임을 뒷받침하는 심리적 평가를 성공적으로 완료했습니다.

제외 기준:

• 비만, 위 또는 식도 수술의 이력(또는 수술 중 증거)
• 내강 기구의 통과를 방해할 수 있는 식도 협착 또는 기타 해부학적 구조 및/또는 상태
• 중등도에서 중증 위식도 역류질환(GERD)
• 병력에 의해 또는 UGI 검사 또는 내시경 검사에 의해 결정된 것으로 알려진 열공 탈장> 3cm
• 알려진 GI 운동 장애 또는 췌장 기능 부전/질병
• 수술 중 제외: 활동성 소화성 궤양 또는 열공 탈장 >3cm
• 임신.
• 현재 코르티코스테로이드 사용
• 위장관의 염증성 질환의 병력
• 심한 응고 장애, 간 기능 부전 또는 간경변
• 당뇨병 치료를 위한 인슐린 또는 인슐린 유도체의 과거 또는 현재 사용
• 등록 시점에 2년 이상 유형 II 진성 당뇨병(HgbA1c >6.0으로 정의됨)을 가졌습니다.
• 제어되지 않는 유형 II DM(선별 시 HgbA1c >7.0)
• 환자는 등록 당시 지난 6개월 이내에 금연했거나 내년에 금연할 계획입니다.
• 환자는 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 적극적으로 남용
• 환자는 현재 우울증, 정신병 또는 기타 기분 또는 섭식 장애에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
• 걸을 수 없거나 상당한 이동 장애가 있는 경우
• 조사자, 연구 기관 또는 연구에 참여하는 지원 직원을 위해 일하거나 직계 가족입니다.
• 비만의 알려진 호르몬 또는 유전적 원인
• 다른 임상 연구에 참여
• 환자가 핵 실험 전에 중단할 수 없는 GI 운동성 또는 소화관 호르몬에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 모든 예정된 평가, 테스트 및 영양 상담을 위해 환자가 복귀하는 데 방해가 될 수 있는 근무 시간, 가족 의무 또는 교통 문제가 있습니다.
• 조사 장소에서 60km 이상 거주합니다.
• 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.