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프리미어를 위한 단백질

2018년 5월 9일 업데이트: Axel Franz, University Hospital Tuebingen

초미숙아를 위한 표준 용량 대비 고용량 단백질

짜낸 모유가 조산아에게 최적의 영양 공급원으로 여겨지지만 다량 영양소 함량은 신생아 집중 치료 동안 최적의 성장을 가능하게 하기에는 불충분합니다. 미숙아에 대한 경장 단백질 보충의 최적 용량 및 최적 투여 방식(표준화 또는 개별화)은 확립되지 않았습니다.

이 연구는 다양한 장내 단백질 보충 방식의 체중 증가 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • University Children's Hospital Tuebingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 미만, 출생 체중 1500g 미만의 초미숙아
  • > 장관 영양 100ml/kg/d

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 모유를 먹이지 않기로 결정
  • 선천성 기형
  • 연구 시작 시 나이 > 7일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 단백질(개별화)
<1500g b.w.인 경우 4.5g/kg/d의 경장 단백질을 목표로 하는 모유 함량에 따른 단백질 보충 또는 >1500g b.w.인 경우 장내 단백질 4.0g/kg/d 퇴원 1주일 전까지
건강 보조 식품: 고용량 단백질(개별화)
모유 함량에 따른 단백질 보충은 1500g b.w일 경우 장내 단백질 4.5g/kg/d를 목표로 합니다. 퇴원 1주일 전까지
실험적: 고용량 단백질(표준화)
퇴원 1주일 전까지 새로운 고단백 모유 강화제를 사용하여 개별 모유 함량과 무관한 단백질 보충
건강 보조 식품: 고용량 단백질(표준화)
퇴원 1주일 전까지 새로운 고단백 모유 강화제를 사용하여 개별 모유 함량과 무관한 단백질 보충
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 단백질 보충
퇴원 1주일 전까지 표준 모유 강화제 표준 용량을 사용하여 개별 모유 함량과 무관한 단백질 보충
건강 보조 식품: 표준 단백질 보충
퇴원 1주일 전까지 표준용량의 단백질 모유 강화제를 사용하여 개별 모유 함량과 무관한 단백질 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
살찌 다
기간: 출생부터 연구 개입 종료까지(평균 37주 PMA에서 집으로 퇴원하기 전 평균 1주일로 예상됨)
출생부터 연구 개입 종료까지(평균 37주 PMA에서 집으로 퇴원하기 전 평균 1주일로 예상됨)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
머리 둘레 성장
기간: 출생부터 연구 개입 종료까지(평균 37주 PMA에서 집으로 퇴원하기 전 평균 1주일로 예상됨)
출생부터 연구 개입 종료까지(평균 37주 PMA에서 집으로 퇴원하기 전 평균 1주일로 예상됨)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 아미노산 프로필
기간: 중재 시작 후 2주 및 4주
중재 시작 후 2주 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Axel Franz, MD, Universitat Tubingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PfP3.2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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