Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko dla Premierów

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Axel Franz, University Hospital Tuebingen

Białko o wysokiej w porównaniu ze standardową dawką dla bardzo wcześniaków

Chociaż odciągnięte mleko matki jest uważane za optymalne źródło składników odżywczych dla wcześniaków, zawartość makroskładników jest niewystarczająca, aby umożliwić optymalny wzrost podczas intensywnej opieki nad noworodkiem. Nie ustalono optymalnej dawki i optymalnego sposobu podawania (standaryzowanego lub zindywidualizowanego) dojelitowej suplementacji białka u bardzo wcześniaków.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu różnych sposobów dojelitowej suplementacji białka na przyrost masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Children's Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bardzo wcześniaki <32 tygodnia ciąży i masa urodzeniowa <1500 g
  • > 100 ml/kg/d żywienia dojelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • decyzja o niekarmieniu mlekiem matki
  • wady wrodzone
  • wiek > 7 dni w chwili rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Białko w wysokiej dawce (zindywidualizowane)
Suplementacja białka w zależności od zawartości mleka matki, dążąc do uzyskania 4,5 g/kg/d białka dojelitowego, jeśli <1500 g m.c. lub 4,0 g/kg/d białka dojelitowego, jeśli >1500 g m.c. do 1 tygodnia przed wypisem
Suplement diety: Białko w wysokiej dawce (zindywidualizowane)
Suplementacja białka w zależności od zawartości mleka matki, dążąc do uzyskania 4,5 g/kg/d białka dojelitowego przy 1500 g m.c. do 1 tygodnia przed wypisem
EKSPERYMENTALNY: Białko w wysokiej dawce (standaryzowane)
Suplementacja białka niezależna od indywidualnej zawartości mleka matki przy użyciu nowego wzmacniacza mleka matki o dużej dawce białka do 1 tygodnia przed wypisem
Suplement diety: Białko w wysokiej dawce (standaryzowane)
Suplementacja białka niezależna od indywidualnej zawartości mleka matki przy użyciu nowego wzmacniacza mleka matki o dużej dawce białka do 1 tygodnia przed wypisem
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa odżywka białkowa
Suplementacja białka niezależna od indywidualnej zawartości mleka matki przy użyciu standardowej dawki standardowego wzmacniacza mleka do 1 tygodnia przed wypisem
Suplement diety: Standardowa suplementacja białka
Suplementacja białka niezależna od indywidualnej zawartości mleka matki przy użyciu wzmacniacza białka w standardowej dawce do 1 tygodnia przed wypisem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Od urodzenia do końca interwencji w ramach badania (przewidywany średnio 1 tydzień przed wypisem do domu w ok. 37 tygodniu PMA)
Od urodzenia do końca interwencji w ramach badania (przewidywany średnio 1 tydzień przed wypisem do domu w ok. 37 tygodniu PMA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost obwodu głowy
Ramy czasowe: Od urodzenia do końca interwencji w ramach badania (przewidywany średnio 1 tydzień przed wypisem do domu w ok. 37 tygodniu PMA)
Od urodzenia do końca interwencji w ramach badania (przewidywany średnio 1 tydzień przed wypisem do domu w ok. 37 tygodniu PMA)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil aminokwasowy osocza
Ramy czasowe: po 2 i 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
po 2 i 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Franz, MD, Universitat Tubingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PfP3.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko w wysokiej dawce (zindywidualizowane)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj