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국제 역형성 갑상선암 조직 은행 및 데이터베이스(iNATT) (iNATT)

2020년 12월 30일 업데이트: Dr Laura Moss, Velindre NHS Trust

국제 역형성 갑상선암 조직 은행 및 데이터베이스(iNATT).

역형성 갑상선암은 역사적으로 그 희귀성과 관련된 짧은 생존 기간의 조합으로 인해 연구하기가 매우 어려운 것으로 입증되었습니다. 2009년 영국에서 2,340명의 환자가 갑상선암 진단을 받았으며 70-90명은 역형성 하위 유형 1,2일 것으로 예상되었습니다. 이들 환자의 평균 수명은 2-6개월 범위이며 1년 이상 생존하는 사람은 극소수에 불과합니다. 그것은 현재 치료 옵션에 불응하는 매우 공격적인 형태의 암입니다. 영국 전역의 임상 데이터와 함께 조직 및 혈액 샘플을 수집함으로써 우리는 연구 기회를 촉진할 수 있는 상당한 수의 샘플 및 데이터 포인트를 축적할 수 있을 것입니다. 연구원은 질병 발생, 잠재적인 치료 대상에 대한 인과 메커니즘을 시도하고 확립하고 특정 분자 결함과 임상 과정 및 결과를 연관시키기 위해 수집된 샘플에 대한 액세스를 신청하도록 권장됩니다. 희소성으로 인해 단일 암 센터 또는 암 네트워크가 의미 있는 시간 내에 연구를 위한 충분한 샘플을 축적하는 것은 불가능하므로 이 질병을 가진 환자에게 미래에 대한 희망을 제공하기 위해 국가적 협력이 필요합니다.

역형성 갑상선암이 있는 모든 영국 환자는 잠재적으로 자격이 있습니다. 이 프로젝트는 최소 15년 동안 진행될 것으로 예상되며 모든 갑상선암 임상의가 참여하도록 권장됩니다. 환자는 선택적 혈액 샘플과 함께 일상적인 생검 절차에 따라 잉여 갑상선암 조직을 기증하도록 요청받을 것입니다.

2. 목표

1차 목표 이 프로젝트의 1차 목표는 기본 및 중개 연구 기회를 촉진하기 위해 국가 역형성 갑상선암 조직 수집을 확립하는 것입니다.

이 단계에서 프로젝트 자체가 다루는 직접적인 연구 질문은 없습니다. 이 프로젝트의 결과로 이후에 발생하는 연구 제안은 영국 및 잠재적으로 국제적으로 공인된 연구 당사자에 의해 생성됩니다. 이러한 연구 제안은 평가를 위해 국제 역형성 갑상선암 조직 은행 및 데이터베이스 프로젝트(iNATT) 운영 위원회에 제출될 것입니다. 코어 생검 또는 세침 흡인 물질로 구성된 표본 덕분에 환자당 수집된 물질의 양이 적을 것으로 예상되기 때문에 연구 제안은 제안된 연구가 제공하는 잠재적 이점에 따라 우선 순위를 정해야 합니다. 잠재적인 치료 대상을 식별할 수 있는 프로젝트에 우선 순위가 부여됩니다. 각 연구 제안은 시작하기 전에 자체적인 윤리적 승인과 연구 개발 평가가 필요합니다.

운영 위원회는 다학제적이며 국가적으로 존경받는 연구자와 갑상선암 임상의를 포함할 것입니다.

과학적 정당화 장기 목표는 이 질병의 병인과 진행에 대한 현재의 이해 부족을 해결하고 궁극적으로 질병 진행 속도를 늦추고 삶의 질을 개선하며 현재 질병을 연장할 수 있는 새로운 치료 개입을 개발하는 것입니다. 매우 짧은 생존.

진단 후 예후가 짧기 때문에 이 환자 집단에서 중재적 치료 임상 시험을 실행하는 것은 악명 높게 어렵습니다. 환자는 일반적으로 국소 진행성 및 전이성 질환을 앓고 있으며 결과적으로 종종 임상 시험 참여가 매우 문제가 되는 성능 상태가 좋지 않습니다. 잠재적인 치료 표적이 생체 내에서 식별될 수 있다면 '잘못된' 분자 프로필 무익한 치료로 일부 환자를 보호하면서 잠재적으로 새로운 치료 방법을 열 수 있습니다.

이것은 역형성 갑상선암 연구 환경 내에서 독특한 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 및 방법론

ATC 환자는 UK Cancer Networks의 갑상선암 다학제 팀(MDT)에서 일하는 갑상선암 전문의(내분비 외과의, 두경부암 외과의, 임상 종양학자, 내분비학자, 병리학자, 방사선 전문의, 임상 간호사 전문가 포함)에 의해 식별됩니다.

MDT 회원이 환자에게 접근하여 국제 역형성 갑상선암 조직 은행 및 데이터베이스 프로젝트에 대한 환자 정보 전단지를 제공합니다. 토론과 프로젝트를 고려할 충분한 시간이 지나면 환자는 참여하고 서면 동의를 제공하도록 초대됩니다.

갑상선 조직 수집, 혈액 샘플 수집 및 익명 임상 데이터 수집에 대한 동의가 필요합니다.

자신의 진료에는 변함이 없지만, 같은 어려운 상황에 처한 미래의 환자들을 도울 가능성이 있기 때문에 대다수의 환자들이 참여할 의향이 있을 것으로 예상됩니다.

연구 참여는 환자 자신의 치료에 영향을 미치지 않으므로 진단 후 참여할 수 있는 시간 제한이 없습니다.

사망한 환자의 유자격 친척이 이미 수집한 가족 구성원의 갑상선 조직 및 임상 정보 수집에 동의할 수 있도록 윤리적 승인을 받았습니다.

대부분의 환자는 갑상선 전절제술이 가능한 역형성 갑상선암이 없기 때문에 조직 표본 수집은 일반적으로 진단 코어 생검 또는 갑상선의 미세 바늘 흡인을 수반합니다. 조직 표본은 처음에 지역 병원에서 조직학적 진단을 위해 사용되고 여분의 조직은 나중에 웨일스 암 은행(WCB)으로 보내집니다 3. 어떤 형태로든 갑상선 절제술을 받는 소수의 환자의 경우 초기 진단 작업이 완료되면 조직 블록과 슬라이드가 WCB에 보관되도록 보내집니다.

선택적 EDTA 혈액 샘플도 수집되어 WCB로 보내집니다. 환자는 조직 및 혈액 샘플을 모두 제공하는 것이 이상적이지만 원하는 경우 하나 또는 다른 샘플 유형을 제출하도록 선택할 수 있습니다.

프로젝트 운영을 감독하고 이후에 독립적으로 제출된 연구 제안서를 검토하기 위해 여러 분야의 운영 위원회가 설립될 것입니다.

기본 사례 보고서 양식(CRF)이 작성되어 WCB로 전달됩니다. 임상 데이터 수집에 대한 동의가 있는 경우 수석 조사자 Dr Moss가 안전한 데이터베이스에 입력합니다.

ATC는 종종 정확한 진단이 어려운 조직학적 외관의 이질적인 그룹으로 구성되어 있기 때문에 균일한 병리학적 보고를 보장하기 위해 중앙 병리학적 검토 프로세스가 구현될 것입니다. 개별 종양의 분자 프로파일링 기회도 이 단계에서 고려됩니다.

결과 데이터는 6, 12, 18개월 및 이후 매년 요청됩니다. 그러나 일반적으로 현재 치료 옵션으로는 예후가 좋지 않기 때문에 대부분의 경우 결과 데이터 수집이 6개월 이상 연장되지 않을 것입니다.

ATC 질병 궤적, 치료에 대한 반응 및 결과(무진행 생존 및 전체 생존)는 조직학적 모양 및 분자 프로필과 상관관계가 있습니다.

환자 식별 데이터는 국제 ATC 조직 은행이 아닌 환자를 돌보는 임상 팀이 위탁 센터에서만 액세스할 수 있습니다. 각 환자는 WCB에서 고유 식별 번호를 할당받게 되며 저장된 모든 데이터와 검체는 이를 참조용으로만 사용합니다.

갑상선암 발병률에 대한 현재 이용 가능한 영국 데이터로는 매년 정확히 얼마나 많은 역형성 갑상선이 발생하는지 알 수 없습니다. 매년 70-90건의 새로운 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다. 연구 프로젝트는 상당한 수의 환자가 프로젝트에 포함될 수 있도록 우선 5년에서 10년 사이에 진행될 것으로 예상됩니다. 자금은 갑상선 암 지원 그룹- 웨일즈5로부터 확보되었습니다.

자격 기준

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 모든 역형성 갑상선암 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 보다 분화된 갑상선암 내에 ​​역형성 갑상선암 병소가 있는 환자.

제외 기준

  • 갑상선 수질암, 유두상 갑상선암, 여포성 갑상선암, 갑상선 림프종을 포함한 비역형성 갑상선암 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

환자 식별

환자는 갑상선암 또는 두경부암 다학제 팀 회의에서 논의되고 식별될 수 있습니다. 신원 확인은 병리학자, 방사선 전문의, 임상의 또는 임상 간호사 전문가로부터 발생할 수 있습니다.

이 환자 그룹의 예상되는 짧은 생존으로 인해 이전 사례에 대한 후향적 검토가 아닌 환자의 전향적 식별이 될 것입니다.

진단이 확인되고 환자가 자신의 진단을 알고 있으며 진단을 받아 들일 충분한 시간이 있는 경우에만 입원 병동 또는 외래 환자 클리닉에서 팀 구성원이 환자에게 접근합니다.

환자 모집 및 등록

역형성 갑상선암 진단이 확인되고 진단을 알고 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자가 고려됩니다.

적절한 환자는 먼저 연구에 대한 구두 설명을 받은 후 서면 정보 전단지를 받게 됩니다.

그런 다음 환자는 참여 여부를 결정하는 데 필요한 만큼의 시간을 갖게 됩니다. 진행을 희망하시는 분들은 갑상선암 다학제팀의 구성원이 함께 동의서 작성 및 동의서를 작성하게 됩니다. 그들은 모든 질문에 대답하고 연구의 선택 부분을 강조 표시합니다. 환자에게는 현지 갑상선암 팀장과 수석 조사관의 연락처가 포함된 동의서 사본이 제공됩니다.

취약계층의 환자는 접근하지 않는다. 조직 은행 및 데이터베이스 프로젝트에 대한 정보는 Thyroid Cancer Forum-UK(TCF-UK) 및 Thyroid Cancer Support Group-Wales 웹사이트에 게시될 뿐만 아니라 국내 및 국제 갑상선암 회의와 의학 언론에 발표될 것입니다. 다른 영국 갑상선암 환자 지원 그룹은 역형성 갑상선암 환자 및 그 가족과 접촉할 때 프로젝트에 대한 정보를 계속 받을 것입니다. 이 프로젝트는 www.clinicaltrials.gov에도 등록 및 표시됩니다. 웹사이트.

샘플 수집 및 보관

대다수의 환자는 진단을 내리기 위해 갑상선에서 채취한 생검 또는 세침 흡인(FNA)을 이미 받았을 것으로 예상되며, 이 경우 조직 은행으로 보내지는 것은 이러한 샘플입니다. 때때로 진단 생검은 자궁 경부 림프절 및 원격 전이를 포함하지만 이에 국한되지 않는 갑상선 이외의 해부학적 부위에서 검색됩니다.

지역 병리과에서 더 이상 필요하지 않은 조직 샘플만 조직 은행으로 보내집니다. 이 질병을 가진 환자의 일반적인 짧은 예후로 인해 환자의 암 여정에서 나중에 추가 조사를 수행하기 위해 지역 병리 부서가 샘플을 다시 요청할 필요가 없을 것으로 예상됩니다. 그러나 이러한 상황이 발생하면 사용하지 않은 샘플은 요청에 따라 반환됩니다.

환자는 연구 프로젝트의 일환으로 선택적 EDTA 혈액 샘플을 기증하고 싶은지 질문을 받을 것이며, 이 샘플은 필요한 정맥 천자 절차의 수를 줄이기 위해 가능한 경우 일상적인 임상적으로 표시된 혈액 샘플과 동시에 채취될 것입니다.

데이터 수집 및 저장

환자는 연구에 포함할 프레젠테이션 방식, 치료 개입 및 합병증(예: 기관절개술 또는 경장 영양관 필요)에 대한 세부 정보를 포함하여 임상 병력 요약을 원하는지 여부를 묻습니다.

품질 보증

환자의 지역 갑상선암 팀은 iNATT 프로젝트/Wales Cancer Bank와 연락하여 각 연구 참가자에게 고유한 식별 번호를 할당할 책임이 있습니다.

환자의 이니셜과 고유 식별 번호는 피험자를 식별하는 데 사용됩니다.

Wales Cancer Bank(WCB)는 중요한 기밀 데이터를 처리합니다. WCB 보안 정책은 손실이나 파괴, 무단 액세스 또는 수정으로부터 데이터를 보호하는 것을 목표로 합니다. 또한 데이터 무결성이 유지되도록 합니다.

임상 데이터는 안전한 웹사이트 서버에 저장됩니다. 국가 데이터는 Laura Moss 박사(iNATT 수석 조사관)만 액세스할 수 있습니다. 환자의 현지 팀은 자신의 환자에 대한 데이터에만 액세스할 수 있으며 영국의 다른 지역에 등록된 환자는 액세스할 수 없습니다. 수집된 데이터 필드에는 환자 이니셜, iNATT 고유 식별자 번호, 성별 및 생년월일이 포함됩니다. 이 정보는 연령 및 성별 분포를 전국적으로 평가하고 받은 치료 및 결과와 연관시키기 위해 필요합니다.

윤리적 고려

역형성 갑상선암에 대한 연구는 희귀성과 예후 불량으로 인해 좌절되었습니다. 희귀 질환은 종종 100,000명당 2건 미만의 발생률을 갖는 것으로 인용되며, 역형성 갑상선암은 유럽에서 100,000명당 0.17건의 발생률을 보입니다. 드물다는 것은 갑상선암 팀 간의 협력 없이 전향적 연구를 수행하는 것이 매우 어렵다는 것을 의미합니다. 이 프로젝트는 영국 전역의 갑상선암 다학제 팀을 포함하도록 설계되었으며 가능한 한 많은 역형성 갑상선암 환자에게 접근할 수 있도록 노력할 것입니다.

이 프로젝트는 국립암연구소 갑상선암 하위 그룹과 초기 단계부터 논의되었으며 지원을 받고 있습니다.

프로젝트 개발에 대한 환자 참여는 초기 단계에서 영국의 두 갑상선암 관련 환자 조직인 Butterfly Thyroid Cancer Trust와 Thyroid Cancer Support Group-Wales에서 찾았습니다. 후자의 자선 단체는 이후 전체 프로젝트에 자금을 지원하기로 약속했습니다.

선택사항인 혈액검사 외에 추가적인 침습적 시술이 필요하지 않아 모집률이 높을 것으로 예상된다. 환자들은 현재 효과적인 치료법이 없고 예후가 짧은 희귀질환이라는 점을 인지하고 향후 같은 진단을 받게 될 환자들을 위해 이타적 기부가 이뤄질 것으로 기대된다. 이 질병 관리 경험이 있고 동의 절차에 적절한 경험이 있는 지역 갑상선암 다학제 팀 구성원이 환자에게 접근할 것입니다.

데이터는 Caldicott 원칙에 따라 수집되며 환자 식별 데이터는 매우 제한됩니다.

프로젝트에 참여하는 환자는 프로젝트 참여로 인해 신체적 위험에 직면하지 않습니다. 조직 및 데이터 수집에 대한 예상 시간 척도로 인해 의미 있는 결과를 얻으려면 최소 몇 년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 질병의 예후가 좋지 않다는 것은 후속 연구 프로젝트가 결실을 맺을 때 프로젝트 참가자가 살아있을 가능성이 낮고 따라서 연구 참여로부터 직접적인 혜택을 받지 못한다는 것을 의미합니다.

환자 정보 전단지는 조직, 혈액 및 데이터의 기증 측면에서 개별 환자에게 요청되는 사항과 관련하여 프로젝트 목표를 설명하고 존경받는 연구원의 향후 연구 제안서 제출이 보류될 때까지 샘플을 보관할 것이라고 규정합니다. 필요한 윤리적 승인을 받았으며 국제 역형성 갑상선암 조직 은행 및 데이터베이스(iNATT) 운영 위원회에서 면밀히 조사할 것입니다. 환자는 이유를 제공할 필요 없이 어느 단계에서나 동의를 철회할 수 있으며, 사용하지 않은 샘플은 지역 병원으로 반환되거나 Human Tissue Authority 시행 강령 및 데이터가 데이터베이스에서 제거됩니다. 동의철회 문제는 큰 문제가 되지 않을 것으로 예상된다.

인체 조직 폐기 iNATT 프로젝트에 대한 모든 기부는 이타적이며 환자는 언제든지 이유 없이 동의를 철회할 수 있습니다.

환자는 동의 시점에 일부 샘플이 철회를 원하는 시점에 이미 사용되었을 수 있음을 알립니다.

인간 조직의 폐기는 민감한 영역이며 프로젝트는 인간 조직 당국의 실행 강령인 '인간 장기 및 조직의 제거, 보관 및 폐기'를 준수할 것입니다.

윤리적 승인 이 프로젝트는 세계의사협회, 헬싱키 선언(2008 버전) 및 임상시험에 부여된 윤리적 승인의 조건에 따라 수행됩니다.

연구 관리

벨린드레 대학교 NHS 트러스트 연구개발부는 벨린드레 대학교 NHS 트러스트와 각 조직 수집 센터 간의 물질 이전 계약을 조직할 책임이 있습니다. 개별 조사관은 해당 지역 R&D 부서와 연락을 취할 것입니다. 그런 다음 환자 모집, 가장 최신 버전의 프로토콜 준수 및 사례 보고서 양식(CRF)의 데이터 수집을 담당합니다.

이 프로젝트는 임상 종양학자, Wales Cancer Bank 관리자, Velindre University NHS Trust R&D 관리, 갑상선암 과학자 및 병리학자로 구성된 종합 운영 위원회에서 감독할 것입니다. 위원회는 중앙 병리학 검토 측면에서 조직 샘플 수집을 검토하여 일관성, 국가 모집 비율, 참여 센터 수 및 프로젝트에 환자 모집에 대한 잠재적인 제한을 보장합니다.

출판

이 프로젝트의 결과로 직접 발생하는 모든 간행물 또는 프리젠테이션은 기여한 모든 조사자를 인정합니다.

요약

이 프로젝트의 목적은 역사적으로 희귀성과 전반적으로 좋지 않은 예후로 인해 연구하기 어려웠던 이 어려운 질병에 대한 연구 기회를 촉진하는 것입니다. 국가 조직 및 데이터 리소스 모델을 활용하여 상당한 수의 환자와 샘플을 현실적인 연구 기간 내에 연구할 수 있습니다. 이 프로젝트는 질병 병인에 대한 우리의 이해를 돕고 치료 개입을 위한 새로운 길을 열 가능성이 있습니다.

이 프로젝트에 참여하는 환자의 결과로 그들은 적절한 연구 프로젝트가 국제 역형성 갑상선암 조직 은행에 의해 승인될 때까지 보관을 위해 웨일즈 암 은행으로 보내지는 혈액 샘플과 잉여 역형성 갑상선암 조직에 동의할 것입니다. 데이터베이스(iNATT) 프로젝트 운영위원회. 참가자는 또한 기존의 국가 데이터베이스에서 수집된 임상 정보를 선택할 수 있습니다. 참가자는 추가 조직 또는 혈액 샘플에 대해 접근하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, 아일랜드
        • 모병
        • Galway University Hospital
  • 영국
      • Cambridge, 영국
        • 모병
        • Addenbrookes Hospital
        • 연락하다:
          • Sarah Jefferies, MD
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • 모병
        • Velindre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura J Moss, MB BCh
      • Coventry, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of Coventry and Warwickshire
      • Hull, 영국
        • 모병
        • Castle Hill Hospital
        • 연락하다:
          • James England, MD
      • Leeds, 영국
        • 모병
        • St James' Institute
      • London, 영국
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital
      • Norwich, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
      • Nottingham, 영국
        • 모병
        • Nottingham University NHS Trust
      • Romford, 영국
        • 모병
        • Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, 영국
        • 모병
        • Weston Park Hospital
        • 연락하다:
          • Jon Wadsley, MD
      • Shrewsbury, 영국
        • 모병
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Wolverhampton, 영국
        • 모병
        • New Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2014년 8월부터 영국에서 시작된 이 연구를 국제적으로 시작할 수 있도록 윤리적 승인을 받았습니다. 따라서 이 프로젝트는 국제역형성갑상선암조직은행(iNATT) 프로젝트로 재명명되었습니다.

갑상선암 발병률에 대한 현재 이용 가능한 영국 데이터로는 영국에서 매년 얼마나 많은 역형성 갑상선 사례가 발생하는지 정확히 알 수 없습니다. 연간 발생률이 2-4%인 경우 영국에서 매년 50-100건의 새로운 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 모든 역형성 갑상선암 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 보다 분화된 갑상선암 내에 ​​역형성 갑상선암 병소가 있는 환자

제외 기준:

  • 갑상선 수질암, 유두상 갑상선암, 여포성 갑상선암, 갑상선 림프종을 포함한 비역형성 갑상선암 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
역형성 갑상선암
다른: 조직, 혈액 및 임상 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Velindre NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Laura Moss, MB BCh, Velindre University NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/WA/0336 (기타 식별자: Research Ethics Committee for Wales)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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