백내장 수술 후 인공 수정체의 후기 탈구: 두 가지 수술 방법에 대한 평가
2019년 9월 2일 업데이트: Marius Dalby, Oslo University Hospital
백내장 수술 후 백내장 인공 수정체(IOL) 탈구 환자에 대한 전향적 무작위 연구.
정상적인 시각 기능을 얻으려면 이러한 환자는 수술이 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 후기 인더백 IOL 탈구에 대한 두 가지 다른 외과적 접근 후 장점과 단점을 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구에서 조사자들은 백내장 수술 후 수정체낭 복합체에 후기 안구 수정체(IOL) 탈구가 있는 최소 80명의 환자를 포함할 것입니다.
정상적인 시각 기능을 얻으려면 이러한 환자는 수술이 필요합니다.
오늘날 이 상태에 사용되는 두 가지 다른 방법이 있습니다. 캡슐 복합체의 공막 봉합 또는 IOL을 홍채 고정 IOL(Verisyse)로 교환.
이 연구에서 연구자들은 이 두 가지 방법의 장단점을 찾을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 캡슐 복합체의 IOL 탈구 환자
제외 기준:
- 캡슐 복합체의 전체 탈구 환자'
- 전반적인 건강이 저하된 환자
- 무작위 배정이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: IOL 재배치
수술방법 : 공막봉합을 통한 인공수정체 재배치
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다른: IOL 교환
수술방법 : 동공뒤 홍채집게렌즈를 이용한 인공수정체 교환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA)
기간: 6개월, 1년 2년
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시각 기능을 측정합니다.
logMAR로 측정됨
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6개월, 1년 2년
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안압(IOP)
기간: 6개월 2년
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Goldman 압평 안압계로 mmHg 단위로 측정한 눈 내부의 압력을 측정합니다.
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6개월 2년
|
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내피 밀도
기간: 6 개월
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공초점 현미경으로 측정한 각막 내피 세포 밀도(ECD).
제곱밀리미터당 셀로 보고됨
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6 개월
|
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수술 후 합병증
기간: 6개월 2년
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낭포 황반 부종은 가장 중요한 장기 합병증으로 간주되어 여기에 보고됩니다.
|
6개월 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케라토메트리
기간: 6개월(이 기간 동안만 분석/보고됨)
|
각막의 케라토메트리.
디옵터로 측정한 각막 난시.
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6개월(이 기간 동안만 분석/보고됨)
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설문지 시각 기능-14(VF-14) 점수
기간: 6개월(이 기간 동안만 분석/보고됨)
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주관적 시각 기능을 고려한 설문지, 척도 0-100(높은 점수는 더 나은 주관적 시각 결과를 의미하고, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함).
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6개월(이 기간 동안만 분석/보고됨)
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IOL 위치
기간: 2 년
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슬릿램프와 펜타캠으로 IOL의 위치를 측정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liv Drolsum, MD, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dalby M, Drolsum L, Kristianslund O. Repositioning surgery of different intraocular lens designs in eyes with late in-the-bag intraocular lens dislocation. J Cataract Refract Surg. 2021 Sep 1;47(9):1147-1152. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000588.
- Kristianslund O, Ostern AE, Drolsum L. Astigmatism and Refractive Outcome After Late In-The-Bag Intraocular Lens Dislocation Surgery: A Randomized Clinical Trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Sep 1;58(11):4747-4753. doi: 10.1167/iovs.17-22723.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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