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Haploidentical 조혈모세포이식 후 기증자 자연살해세포의 안전성 및 유효성 연구 (DNKI-II)

2015년 12월 29일 업데이트: Kyoo-Hyung Lee, Asan Medical Center

난치성 급성 백혈병에서 HLA-일배체 조혈 세포 이식 및 후속 기증자 자연 살해 세포 주입 - 1-2a상 연구

프로토콜 치료는 HLA 불일치 조혈모세포이식 후 제공되는 기증자 유래 자연살해세포의 임상적 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 화학 요법에 반응하지 않는 급성 백혈병 환자가 치료를 받게 됩니다. 임상 효과는 안전성(부작용) 및 항백혈병 효과 측면에서 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

표준 치료에 반응하지 않는 급성 백혈병 환자. 환자는 17세 이상이어야 합니다. 환자의 활동도는 Karnofsky 척도로 70 이상이어야 합니다. 환자는 과도한 간기능 장애(빌리루빈이 3.0mg/dl 미만, AST가 정상 상한치의 5배 미만)가 없어야 합니다.

환자는 과도한 신기능 장애(크레아티닌 3.0 mg/dl 미만)가 없어야 합니다.

환자는 임상적으로 명백한 심장 또는 폐 기능 장애가 없어야 합니다. 환자와 기증자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

임신 중이거나 수유 중인 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기증자 자연살해세포 주입 부작용 발생 및 정도
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기증자 자연살해세포 주입의 항백혈병 효과
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

협력자

Korea Research Institute of Bioscience & Biotechnology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC 2012-0478

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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