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고필드 3T 심혈관 자기공명(CMR) 이미징 및 P-31 분광법으로 감지된 심근 허혈에 대한 라놀라진의 영향

2013년 3월 4일 업데이트: David Gallegos, RN, Westside Medical Associates of Los Angeles
심장 자기 공명 영상(CMRI) 및 인-31 자기 공명 분광법(31P MRS)으로 안정적인 심장 통증이 있는 환자에서 라놀라진 사용 평가. 이러한 양식을 사용한 후속 테스트는 심장 근육에 향상된 산소를 보여줄 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표:

문서화된 유도성 허혈이 있는 안정형 관상동맥 질환 환자에서 라놀라진으로 치료하면 CMR 관류 영상 및 3테슬라에서 31P 분광법으로 검출되는 바와 같이 세포내 허혈이 감소하는지 확인합니다.

추상적인:

관상동맥질환(CAD) 환자를 위한 심혈관 의학의 많은 발전에도 불구하고 미국의 많은 환자는 계속해서 만성 안정형 협심증과 관련된 이환율과 사망률을 가지고 있습니다. 라놀라진은 혈압 심박수 제품에 영향을 미치지 않으면서 만성 안정 관상 동맥 질환 환자의 협심증 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 새로운 후기 나트륨 전류 억제제입니다. 이완기 심근 이완을 강화하고 아마도 심근 혈류를 증가시켜 심근 에너지 이용을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 라놀라진이 스트레스 유발 심근 관류 결함의 크기와 중증도를 개선하는 것으로 입증되었지만, 심근 대사 및 세포 허혈에 대한 직접적인 영향은 인간에서 테스트되지 않았습니다. 우리는 심근 혈류, 심실 기능, 심근 흉터 및 세포 허혈의 대사 매개변수.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Westside Medical Associates of Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Vorobiof, MD
        • 부수사관:
          • Norman Lepor, MD
        • 부수사관:
          • Hooman Madyoon, MD
        • 부수사관:
          • Gerald Pohost, MD
        • 부수사관:
          • Hee-won Kim, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉통 또는 이에 상응하는 대상자(비정형 흉통, 숨가쁨 또는 피로)

설명

포함 기준:

  1. 안정형 협심증 또는 이에 상응하는 협심증 증상(예: 비정형 흉부 불쾌감, 호흡곤란, 쉬운 피로) 및
  2. 핵 관류 영상(운동 또는 약리학적 SPECT 또는 루비듐 PET), 운동 스트레스 심장초음파검사 또는 스트레스 심장 MRI 또는 ​​적어도 하나의 주요 관상동맥이 있는 폐쇄성 관상동맥의 기록(좌전하행, 회절 또는 우측 관상동맥)은 기존 또는 CT 관상동맥조영술에 의해 최소 70%입니다.

제외 기준:

  1. 지난 60일 이내의 불안정 협심증 또는 비 ST 상승 심근 경색증을 포함한 급성 관상 동맥 증후군
  2. 60일 이내 ST 상승 심근경색
  3. 중요한 감쇠 아티팩트에 의해 복잡해진 가역적 관류 결함을 입증하는 비침습적 테스트 또는 연구에서 모호한 심근 허혈.
  4. 지난 60일 이내의 최근 PCI
  5. 최근 60일 이내의 최근 CABG
  6. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  7. 스크리닝 30일 이내에 라놀라진을 복용한 환자
  8. 강력한 CYP3A 억제제를 복용하는 환자 예. 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 인디나비르 및 사퀴나비르
  9. CYP3A 유도제를 복용하는 환자 예. 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 및 세인트 존스 워트
  10. Child-Pugh Classification B등급 또는 C등급인 간경변증 또는 간질환이 있는 환자
  11. 라놀라진에 대한 사전 알레르기 반응 또는 불내성
  12. 유전되거나 후천적으로 연장된 QT 간격의 병력이 있는 환자
  13. 중등도에서 중증의 폐소공포증 또는 이전에 MRI 검사를 받을 수 없었던 경우
  14. 심박조율기 또는 심장제세동기를 이식한 환자
  15. 금속 이물 이식(눈에 금속 은, 달팽이관 이식) 또는 뇌에 동맥류 클립이 있는 환자
  16. 사구체여과율 < 30ml/m2
  17. 영구 박동조율기가 작동하지 않는 경우 유형 2 2도 심장 블록(Mobitz II).
  18. 영구 박동조율기가 작동하지 않는 동방결절 기능 장애.
  19. 디피리다몰 요법을 받는 환자.

  20. 활성 기관지 경련(활성 천명음이 있는 활성 천식 또는 COPD.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
협심증, 심장병
ranolazine 500mg 1일 2회, 1주 동안 1000mg 1일 2회 3주
의약품: 라놀라진
라놀라진 500mg, 그 다음 1000mg 하루에 두 번
다른 이름들:
  • 라넥사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
31P MRS에 의한 세포 허혈의 매개변수
기간: 라놀라진 치료 4주 후
라놀라진 치료 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 관류 지수
기간: 라놀라진 치료 4주 후
라놀라진 치료 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Westside Medical Associates of Los Angeles

협력자

Gilead Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IN-US- 259-0140

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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