호흡 부전에서 동적 평가 도구의 검증 (TELERESP)
외래 인덕턴스 혈량측정법에 의한 호흡 부전의 동적 평가 도구 검증
연구 개요
상세 설명
문맥:
기계적 환기는 급성 또는 만성 질환에 관계없이 신경근 질환의 예후를 변화시켰습니다. 호흡 부전의 중증도를 추정하고 기계적 환기의 효율성을 나타내거나 추적하는 데 사용할 수 있는 도구는 혈액 응시 탐색, 호흡 기능 테스트 및 수면 평가를 기반으로 합니다.
이러한 도구는 제한된 정보를 제공하거나 입원 기간을 제외하고 중증 장애가 있는 환자에게 적용하기 어렵습니다.
기계적 환기를 받는 환자의 경우 일일 최적 환기 시간을 알기 어려운 경우가 있습니다. 호흡기 증상은 일반적으로 인식되지 않고 비특이적(두통, 졸음, 호흡곤란 등)이거나 혈액 시선 이상(과탄산혈증)으로 식별됩니다. 급성 설정에서 고음은 기계 환기의 이유 문제와 재삽관 위험 없이 발관의 최적 순간을 제기할 것입니다.
이러한 문제는 동일하며 재택 간호를 위한 환기 자율성의 평가와 관련이 있습니다. 따라서 이러한 자율성을 추정하는 방법의 개발이 근본적입니다.
목적: 이 프로젝트의 목적은 이러한 환자의 원격 모니터링을 허용하는 "무선" 기술로 작동하는 전송 시스템을 통합하여 호흡 매개변수의 측정 및 획득을 위한 비침습적 시스템을 검증하는 것입니다.
2차 목표는 급성 환경에서 호흡 부전으로 삽관된 신경근 환자에서 장치를 사용하여 이유의 성공 매개변수를 결정하고 집에서 만성 방식으로 인공호흡을 받는 환자에서 자유 호흡 가능성의 최적 시간을 결정하는 것입니다.
행동 양식:
10명의 건강한 피험자에 대한 장치 검증 후, 40명의 급성 및 만성 신경근 환자의 자유 호흡 시험 종료 시 경피적 PCO2, SaO2 및 동맥 가스측정법의 측정과 비교하여 Teleresp 시스템을 통해 환기 데이터를 지속적으로 획득했습니다.
선택 기준:
건강한 지원자 급성 신경근 병리학의 영향을 받고 침습적 환기에서 이유를 시작하는 환자(Guillain Barré 및 근무력증).
신경근 병리학의 영향을 받는 환자 및 침습적 인터페이스에 의한 주간 및 야간 환기 여부(최소 오전 1시의 호흡 자율성).
환자 수, 센터:
10명의 건강한 지원자와 40명의 환자가 Raymond Poincaré 병원의 집중 치료실 또는 환기 장치의 집에 입원했습니다.
총 연구 기간: 19개월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile de France
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Garches, Ile de France, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 지원자 18세 이상의 남녀 예비 건강 검진 실시 서면 동의서에 서명한 환자 만성 병리가 없거나 만성 환자가 아닌 주요 건강한 피험자
만성질환자 18세 이상의 남녀 신경근 병리학의 영향을 받고 있는 자 예비 건강 검진을 받은 자 임상 시험 당시 최소 1개월 이상 안정 상태에 있는 환자 주간 및 야간 비침습적 또는 침습적 환기 . 호흡 자율성 > 오전 1:00 환자가 정보에 입각한 서면 동의서에 서명
급성환자 18세 이상의 남녀로 침습적 인공호흡을 필요로 하는 aigue phase에서 차단된 Guillain 증후군에 걸리거나 침습적 인공호흡을 필요로 하는 근무력증 위기로 전신화된 근무력증의 영향을 받는 사람.
예비 건강 검진 실현 신경학적 회복 단계의 환자 Vital Capacity > 15 ml/kg 호흡 자율성 > 오전 1:00 조명(깨달음) 및 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
후견인 또는 후견인의 대상자로서 연구 참여를 거부하는 건강한 지원자 대상자 임신 또는 수유 중인 여성
만성질환자 연구 참여를 거부하는 환자 후견인 또는 후견인 환자 임신 또는 수유부 야간에만 인공호흡을 받는 환자 임상적으로 유의미한 기관지 치수(충혈) 산소 요법 필요
급성 환자 연구 참여를 거부하는 환자 또는 후견인 또는 후견 대상자 임신 또는 수유 여성 임상적으로 유의한 기관지 크기(울혈) 산소 요법 필요 FIO2 > 40 % PEP > 5 cms H2O 쇼크 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 지원자
무료 호흡 모니터링.
인공호흡 매개변수를 기록하기 위한 두 장치 간의 상관관계.
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이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 환자
무료 호흡 모니터링.
PtCO2 및 SpO2 기록과 비교한 병리학적 호흡 사건(무호흡, 저호흡, 역설적 호흡)의 수)
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이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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실험적: 급성 환자
무료 호흡 모니터링.
PtCO2 및 SpO2 기록과 비교한 병리학적 호흡 사건(무호흡, 저호흡, 역설적 호흡)의 수)
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이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
이유 또는 자유 호흡 기간 동안 급성 및 만성 신경근 환자의 호흡 기능을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PtCO2 및 SpO2 기록과 관련하여 감지된 병리학적 호흡 사건(무호흡, 저호흡, 역설적 호흡)의 수
기간: 1~12시간
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건강한 피험자는 1시간 동안 앉은 자세로 30분, 수면 30분을 기록합니다. Pneumotachograph 기록은 모든 기록 단계의 시작과 끝에서 5분 동안 실현됩니다. 전송 추정을 위해 원격 위치에 있는 신호 수신을 보장하는 컴퓨터. 모든 환자는 VISURESP ® 시스템(RBI Grenoble, 프랑스) 및 자유 호흡 동안 경피적 PCO2 및 SpO2(SenTec AG, Therwil, 스위스) 측정과 병행하여 등록됩니다. 측정은 로그아웃 30분 전에 시작하여 30분 후에 끝납니다. 최소 2시간의 자유 호흡을 좋아할 수 있는 급성 환자가 기록됩니다. 첫 번째 측정은 최소 2H의 자유 호흡이 가능할 것인지 주사위를 만들고 3일 후 및 발관 당일입니다. 다시 연결하기 전에 동맥혈 시선을 얻습니다. 만성 환자는 1시간 이상 인공호흡기에서 분리할 수 있는 경우 기록됩니다. |
1~12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자의 호흡 사건
기간: 1시간
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호흡기 매개변수의 데이터 전송 품질
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1시간
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만성 환자의 호흡기 질환
기간: 1-12시간
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VISURESP ® 에 의해 감지된 이벤트 수, PtCO2에서 45mmHg 이상의 과산화수소 지속 시간 및 자유 호흡 종료 시 가조메트리 사이의 상관관계.
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1-12시간
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급성 환자의 호흡기 질환
기간: 1-12시간
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기술 VISURESP ®에 의해 감지된 이벤트 수, PtCO2에서 45mmHg보다 우수한 과탄산혈증 기간 및 발관 성공(시간당 최소 24회) 사이의 상관관계
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1-12시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: DAVID ORLIKOWSKI, MDPHD, CIC IT 805
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Modalités pratiques de la ventialtion non invasive en pression positive, au long cours, a domicile, dans les maladies neuromusculaires. Rev Mal Respir 2006;23:S3-S40. Toussaint M, Steens M, Wasteels G, Soudon P. Diurnal ventilation via mouthpiece: survival in end-stage Duchenne patients. Eur Respir J 2006;28(3):549-55. Seneviratne J, Mandrekar J, Wijdicks EF, Rabinstein AA. Predictors of extubation failure in myasthenic crisis. Arch Neurol 2008;65(7):929-33. Prigent H, Orlikowski D, Letilly N, Falaize L, Annane D, Sharshar T, et al. Vital Capacity Versus Maximal Inspiratory Pressure in Patients with Guillain-Barre Syndrome and Myasthenia Gravis. Neurocrit Care. Kohler M, Clarenbach CF, Bahler C, Brack T, Russi EW, Bloch KE. Disability and survival in Duchenne muscular dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2009;80(3):320-5. Brouillette RT, Morrow AS, Weese-Mayer DE, Hunt CE. Comparison of respiratory inductive plethysmography and thoracic impedance for apnea monitoring. J Pediatr 1987;111(3):377-83. Calabrese P, Besleaga T, Eberhard A, Vovc V, Baconnier P. Respiratory inductance plethysmography is suitable for voluntary hyperventilation test. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2007;2007:1055-7. Eberhard A, Calabrese P, Baconnier P, Benchetrit G. Comparison between the respiratory inductance plethysmography signal derivative and the airflow signal. Adv Exp Med Biol 2001;499:489-94. Redline S, Budhiraja R, Kapur V, Marcus CL, Mateika JH, Mehra R, et al. The scoring of respiratory events in sleep: reliability and validity. J Clin Sleep Med 2007;3(2):169-200.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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건강한 자원봉사자에 대한 임상 시험
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Rutgers, The State University of New Jersey완전한
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health완전한
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Imperial College London아직 모집하지 않음
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한