신속한 시퀀스 삽관을 위한 케타민 대 에토미데이트
2019년 5월 2일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
신속 시퀀스 삽관 중 응급실 환자의 진정을 위한 케타민 대 에토미데이트
본 연구의 목적은 RSI(rapid sequence intubation) 중 ketamine과 etomidate의 효과와 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신속 순서 삽관법(RSI) 동안 etomidate 대 ketamine의 무작위 통제 시험입니다.
RSI는 응급 기도 관리가 필요한 환자가 기관내관(기도관)을 삽입하기 전에 진정과 마비를 겪는 과정을 말합니다.
삽관이 필요한 환자는 케타민 또는 에토미데이트로 삽관을 수행하도록 무작위 배정됩니다.
다른 모든 치료는 담당 의사의 재량에 따릅니다.
본 연구의 목적은 급속 연속 삽관 시 케타민과 에토미데이트의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 응급실에서 RSI(Rapid Sequence Intubation) 시행
제외 기준:
- 케타민 또는 에토미데이트에 대한 알려진 금기 사항
- 환자는 심박수 또는 혈압의 증가가 치료 의사의 판단에 따라 위험할 수 있는 상태입니다.
- 치료 의사가 수행한 병력 및 신체 검사에 근거하여 환자가 두개내압이 증가한 것으로 알려졌거나 의심됩니다.
- 18-50세로 정의되는 가임 연령의 여성으로, 이 기관에서 임신이 아님을 확인하는 문서화된 임신 테스트가 없거나 임신을 방지하는 확인된 수술 절차(즉, 난관 결찰, 자궁 절제술)가 없는 여성. 조사팀이 피험자가 임신하지 않은 것으로 간주하는 임신 테스트의 시점은 현재 입원 중이거나 현재 질병 중에 외부 기관에서 직접 이송되는 동안 문서화된 음성 테스트입니다.
- 환자는 "KvE 거부됨"이라고 표시된 팔찌를 착용하여 시험 참여를 거부했습니다.
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
케타민 암 환자는 신속 순차 삽관(RSI) 전에 진정을 위해 케타민을 투여받습니다.
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피험자는 빠른 순서로 삽관하기 전에 진정을 위해 케타민을 투여받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 에토미데이트
Etomidate 그룹의 피험자는 신속 순서 삽관법(RSI) 전에 진정을 위해 etomidate를 받습니다.
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피험자는 빠른 순서로 삽관하기 전에 진정을 위해 etomidate를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA 점수
기간: 최대 3일
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*입원 3일 이내 최대 SOFA 점수: 모든 환자.
SOFA 점수는 순차적 장기 부전 평가입니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 24점이며 점수가 높을수록 결과가 나쁠 가능성이 높습니다.
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최대 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 및 패혈성 쇼크의 사망률
기간: 30 일
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다음과 같이 정의된 패혈증 및 패혈성 쇼크로 진단된 하위 그룹의 사망률을 평가합니다. - 의심되는 감염 및 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준 4개 중 최소 2개:
패혈성 쇼크: 다음 중 하나를 더한 패혈증으로 정의: 1) 정맥내 수액 1L 후 수축기 혈압 <90 또는 2) 젖산 >=4mmol/L |
30 일
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1차 통과 성공 환자 수
기간: 최대 5분(평균 시간 프레임)
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첫 번째 시도에서 성공적인 기관 삽관으로 정의되는 첫 번째 통과 성공률.
시도는 기관내관 삽입 여부와 관계없이 환자의 입에서 후두경 장치를 삽입한 후 제거하는 것으로 정의됩니다.
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최대 5분(평균 시간 프레임)
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삽관 후 진정제의 복용량
기간: 최대 6시간
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삽관 후 투여된 진정제의 일시 투여량의 수는 최대 6시간까지 비교될 것이다(모르핀, 덱스메데토미딘, 프로포폴, 에토미데이트, 케타민, 로라제팜(Ativan), 미다졸람(Versed), 디아제팜(Valium), 펜타닐, 하이드로모르폰(Dilaudid 포함) )).
이러한 약물의 주입은 별도로 기록되지만 이 결과의 일부는 아닙니다.
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최대 6시간
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삽관 후 저산소혈증 환자 수
기간: 최대 2시간
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다음은 두 그룹 간에 비교됩니다.
저산소혈증은 SpO2가 90% 미만으로 정의됩니다. 중증 저산소혈증은 SpO2가 60초 이상 90% 미만인 경우로 정의됩니다. |
최대 2시간
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저혈압 환자 수
기간: 최대 6시간
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다음은 두 그룹 간에 비교됩니다.
저혈압은 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 정의됩니다. |
최대 6시간
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피크 및 고원 압력
기간: 최대 30분(평균 시간 프레임)
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중증 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대해 삽관을 받는 환자의 사전 정의된 하위 그룹 분석과 함께 두 그룹 간에 최고 압력 및 고원 압력이 비교됩니다.
인공 호흡기는 이러한 값을 측정하는 데 사용되었습니다.
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최대 30분(평균 시간 프레임)
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인류
기간: 30일 또는 퇴원
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치사율은 30일 또는 퇴원 시점 중 먼저 발생하는 시점에 평가됩니다.
그러나이 연구는 사망률의 유의미한 차이를 감지하도록 강화되지 않았습니다. 이것은 주로 응급실(ED)에서 빠른 순서 삽관(RSI)을 위한 진정제로 케타민과 에토미데이트 사용을 비교하는 안전성 연구입니다.
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30일 또는 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian E Driver, MD, Hennepin County Medical Canter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR 13-3601
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삽관법에 대한 임상 시험
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케타민에 대한 임상 시험
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