HCT(BMT CTN 1202) 후 바이오마커 평가를 위한 전향적 코호트
동종 HCT(BMT CTN #1202)에 따른 합병증 및 사망 위험을 예측하는 바이오마커 평가를 위한 전향적 다기관 코호트
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로토콜의 목표는 BMT CTN 센터에서 치료받은 환자로부터 전향적으로 수집한 생물학적 샘플 코호트를 확립하여 향후 동종이계 HCT 상관 연구를 수행하기 위한 공유 생체 표본 리소스가 될 것입니다. 이 리소스는 게놈, 단백질 및 전사 데이터를 고품질 임상 표현형 및 결과 데이터와 통합하여 급성 GVHD, 만성 GVHD, 장기 독성, 재발, 사망률, 감염 및 기타 임상적으로 중요한 발병 및 중증도에 대한 위험 요인을 식별할 수 있도록 설계되었습니다. 동종 HCT 후 발생하는 합병증.
이 목표를 달성하기 위해 환자와 기증자를 모집하고 BMT CTN 프로토콜에 등록할 때 동의를 얻습니다. 여기서 등록은 이식 전 또는 이식 전 또는 비-BMT CTN 연구에 등록하거나 표준 치료를 받는 환자에 대한 컨디셔닝 시작 전에 이루어집니다. 주의. 샘플은 다음과 같이 수집됩니다: (1) 이식 전 환자 및 기증자로부터; 및 (2) 일정 일정에 따라 이식 후 환자로부터 HCT 후 첫 3개월까지. BMT CTN 연구에 공동 등록된 환자의 경우 임상 데이터는 1차 이식 프로토콜의 맥락에서 수집됩니다. BMT CTN 프로토콜에 등록되지 않은 환자의 경우, 초기 이식 후 이벤트에 대한 임상 데이터는 BMT CTN 시험에서 사용되는 것과 동일한 데이터 수집 양식 및 시스템을 사용하여 수집됩니다. BMT CTN 및 비-BMT CTN 환자 모두에 대한 추가 임상 데이터는 CIBMTR 종합 보고서 양식을 사용하여 CIBMTR(International Blood and Marrow Transplant Research) 센터에 제출된 데이터에서 사용할 수 있습니다. 이 프로토콜은 또한 CIBMTR 및 국가 골수 기증자 프로그램(NMDP)에서 수행하는 진행 중인 이식 전 기증자-수혜자 샘플 수집을 활용합니다. 이 공유 리소스를 구축하는 데 성공하면 미래의 연구자가 시작한 연구 제안에 영감을 주고 연구자가 국립 보건원(NIH) 자금 지원 이니셔티브를 활용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital at Oakland
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of CA, SF
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Medicine (Shands)
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33624
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- BMT at Northside Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- DFCI/Brigham & Women's
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2967
- University of Michigan Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospital at Chapel Hill
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland/Case Western
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State/Arthur G. James Cancer Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas/MD Anderson CRC
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Transplant Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Utah BMT/Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
NMDP/CIBMTR의 "동종 조혈 줄기 세포 이식 및 골수 독성 손상에 대한 연구 샘플 저장소 프로토콜"에 참여하고 제대혈 이식을 받거나 골수 또는 동일한 프로토콜에 참여하는 NMDP 제휴 기증자 센터 또는 레지스트리의 관련 기증자 또는 관련 없는 기증자로부터 말초 혈액 이식.
이 이식 및 기증자 센터 제한은 NMDP/CIBMTR 프로토콜에 따라 수집된 이식 전 기증자 검체와의 연결을 허용하기 위한 것입니다. 현재 데이터는 이 프로토콜에 따라 접근한 기증자의 >90%가 샘플 제공에 동의함을 나타냅니다.
- 악성 또는 비악성 혈액학적 장애가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다. 1차 또는 2차 관해 상태의 급성 백혈병 환자 240명도 유전자 발현 연구를 위한 연구 샘플을 제공할 것입니다.
- 소아도 이 연구에 참여할 수 있지만 이 연구 동안 체적(100ml)과 채혈 횟수를 고려할 때 체중이 최소 20kg 이상이어야 합니다. 유전자 발현 연구를 위한 연구 샘플을 제공하려면 피험자의 체중이 최소 30kg 이상이어야 합니다(추가 40ml).
- 모든 참가자 또는 부모/법적 보호자는 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
이 리소스를 사용하는 연구는 CIBMTR에서 수집한 임상 데이터와의 연결이 필요하기 때문에 모든 참가자 또는 부모/법적 보호자도 "조혈 세포 이식 및 골수 독성 손상에 대한 연구 데이터베이스 프로토콜"에 참여하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 시료를 제공하는 참가자 수
기간: 조혈모세포 이식 2년
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1차 결과는 생물학적 시료를 제공하는 참가자 수로 측정됩니다.
전향적으로 수집된 시료는 향후 상관관계 연구를 수행하기 위한 공유 생체 시료 자원이 될 것입니다.
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조혈모세포 이식 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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