폴리페놀이 풍부한 다크초콜릿/코코아와 아몬드가 심혈관질환 위험인자에 미치는 영향 (CAS)
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
이 연구의 목적은 지질, 지단백질, 항산화 방어, 지질 과산화, 페놀산, 염증 상태, 혈압 및 동맥 건강에 대한 다크 초콜릿/코코아 및 아몬드의 개별 및 복합 효과를 조사하는 것입니다.
다크 초콜릿/코코아 및/또는 아몬드는 건강한 미국인 통제 식단에 비해 지질, 지단백질, 항산화제, 염증 상태, 혈압 및 동맥 건강에 유리하게 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다. 그러나 각 식품을 개별적으로 섭취하는 것보다 다크 초콜릿/코코아와 아몬드를 함께 섭취할 때 효과가 더 커집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State Clinical Research Center, Noll Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만(BMI ≥25, ≤40kg/m2)
- NHANES에서 25-95번째 백분위수 사이에서 약간 상승된 LDL-C:
남성의 경우 105-194 mg/dL; 여성의 경우 98-190 mg/dL.
제외 기준:
- 담배 사용
- 수축기 혈압 ≥159mmHg
- 확장기 혈압 ≥ 99mmHg
- 심근 경색, 뇌졸중, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환 및 갑상선 질환의 병력(약으로 조절되지 않는 경우)
- 혈압 또는 콜레스테롤 저하 약물 사용
- 추정되는 콜레스테롤 저하제(예: 차전자피, 어유, 대두 레시틴, 니아신, 섬유질, 아마, 스타놀/스테롤)
- 테스트 식단과 일치하지 않는 채식주의 또는식이 요법
- 견과류 알레르기
- 영양 보조제, 허브 또는 비타민 중단 거부
- 염증성 위장병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 아메리칸 컨트롤 다이어트
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대조군 식단은 아몬드 및/또는 다크 초콜릿과 코코아를 포화 지방 공급원으로 대체하는 것을 제외하고는 시험 식단과 동일한 식품으로 구성됩니다. 대략 250kcal 대체.
모든 식단을 일관되게 유지하기 위한 노력의 일환으로(시험할 특정 식품 제외) 통제 식단은 일반적인 소비 방식(15g)보다 섬유질 함량이 약간 높고(20-25g) 콜레스테롤 함량이 낮습니다(~250mg). 및 각각 278 mg).
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실험적: 다크 초콜릿/코코아 다이어트
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다크 초콜릿/코코아 다이어트에는 천연 코코아 가루 11g과 Hershey's Bliss 다크 초콜릿 6개(다크 초콜릿 43g)가 포함된 뜨거운 코코아 음료가 매일 포함됩니다.
이 양의 다크 초콜릿과 코코아는 1.5oz 아몬드로 등칼로리를 대체할 수 있습니다.
총 식단은 지방에서 칼로리의 ~33%를 제공합니다.
다크 초콜릿/코코아 다이어트의 SFA(~12%)는 대조군 다이어트와 일치하고 아몬드 다이어트보다 약간 높지만 포화 지방은 주로 다크 초콜릿의 스테아르산으로 구성됩니다. 콜레스테롤은 ≤200mg/일입니다.
다크 초콜릿/코코아 다이어트의 섬유질은 다크 초콜릿의 섬유질 함량(~9g)으로 인해 대조군 및 아몬드 다이어트보다 높을 것입니다.
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실험적: 아몬드 다이어트
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아몬드 다이어트에는 매일 1.5온스의 아몬드가 포함되며 지방에서 칼로리의 ~34%를 제공합니다.
아몬드 식단은 대조군 및 다크 초콜릿/코코아 식단보다 SFA가 낮을 것이며 SFA에서 ~8-9% 칼로리를 포함합니다.
또한, 아몬드 함유 식단은 아몬드의 영양 성분으로 인해 대조군과 다크 초콜릿/코코아 식단보다 MUFA 및 PUFA가 약간 더 높을 것입니다.
콜레스테롤은 하루에 200mg 이하입니다. 아몬드를 포함하기 때문에 대조군 식단에 비해 섬유질이 증가합니다.
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실험적: 다크 초콜릿/코코아 + 아몬드 다이어트
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이 식단은 다크 초콜릿과 코코아를 아몬드와 함께 섭취했을 때의 부가적인 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
식단에는 동일한 핫 코코아 음료(11g)와 다크 초콜릿 조각(43g), 아몬드 1.5온스가 포함됩니다.
다크 초콜렛과 아몬드를 모두 고려하여 컨트롤 다이어트에서 추가 고포화 지방 식품을 제거합니다.
그 결과, 총 지방은 ~34-35%로 다른 세 가지 테스트 다이어트와 유사할 것이며 SFA는 ~8-9%로 아몬드 다이어트와 일치할 것입니다.
이 식단의 섬유질 함량이 가장 높을 것입니다(~35g). 콜레스테롤은 ≤200mg/일로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질/지단백 변화(표준 패널)
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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24시간 활동성 혈압 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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유동 매개 팽창 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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지단백질 클래스 및 하위 클래스 변경
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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VAP© 테스트는 LDL, Lp(a), IDL, LDL1, LDL2, LDL3, LDL4, HDL, HDL2, HDL3, VLDL, VLDL1+2, VLDL3, TC와 같은 지질 및 지단백질 클래스와 하위 클래스를 직접 측정합니다. , TG, 비 HDL, 잔여 지단백질, ApoB100 및 ApoA1.
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 C 반응성 단백질 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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혈청 인슐린 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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혈청 포도당 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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혈장 플라보노이드 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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LDL 산화 전위 변화(혈장)
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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Cu2+-매개 산화에 대한 LDL의 생체외 저항성을 측정할 것이다.
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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소변 F2α-이소프로스테인 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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혈장 토코페롤 변화
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PON1 활동 변화(혈청)
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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생체외 콜레스테롤 유출 변화(혈청)
기간: 0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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0주, 4주, 10주, 16주 및 22주(기준선 및 4개의 다이어트 기간 각각 이후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKE 107
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건강한 아메리칸 컨트롤 다이어트에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한