하지의 간헐적 공기 압박 시스템을 통한 척추 마취와 함께 시행되는 선택적 제왕절개 시 산모의 저혈압 예방
2016년 2월 22일 업데이트: Lourdes Trillo, Parc de Salut Mar
하지의 간헐적 공기 압박 시스템을 통한 척추 마취와 함께 시행되는 선택적 제왕절개 시 산모의 저혈압 예방.
기저 SBP(수축기 혈압)보다 20% 낮은 저혈압 및/또는 절대값 < 90-100mmHg로 정의된 저혈압은 임산부의 경막내 마취 후 80-85%의 발생률을 나타냅니다. 산모와 태아/신생아에게 바람직하지 않은 결과를 초래합니다.
본 연구의 목적은 척추마취로 선택적 제왕절개를 시행하는 임산부의 혈역학적 안정성을 유지하기 위한 승압제 요구량을 줄이기 위해 하지에서 간헐적 공기 압박 시스템의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron Hospital
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 3/4분기에 선택적 제왕절개가 예정된 18세 이상의 임산부. 동의 서명을 알립니다.
제외 기준:
- 제왕절개 긴급/구급
- 경막외 마취를 통한 제왕절개
- 다태임신의 제왕절개
- 산과 병리학: 자간전증, 자간증, HELLP 증후군(용혈 상승 간 효소 낮은 혈소판 수), 임신 주수에 비해 작음(SGA), 조산(<32주)
- 심장 판막 질환 및/또는 허혈성
- 고혈압 진단을 받고 치료 중입니다.
- 부패
- 병적 비만(BMI> 40)
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 척추 마취로 달성한 차단 수준> T5
- 연구 프로토콜을 충족할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 공압 압축
하지의 간헐적 공압 압박(Covidien/Kendall SCD ™ 순차 압박 시스템) + 페닐에프린 관류(일반적인 치료)척추 마취 하의 선택적 제왕 절개에서.
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예정된 제왕절개 환자.
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활성 비교기: 페니예프린 관류만
척추 마취 하의 선택적 제왕절개에서 하지의 간헐적 공기 압박 없음.
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예정된 제왕절개 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 승압제(페닐에프린)의 용량.
기간: 제왕 절개 시작부터(보통 임신 32~42주) 수술이 끝날 때까지.
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제왕 절개 시작부터(보통 임신 32~42주) 수술이 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승압제(Phenylephrine)의 요구량을 줄이기 위한 간헐적 공압 압박 시스템의 효과.
기간: 제왕절개 시작부터 회복실 퇴원까지(최대 4시간)
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저혈압과 관련된 수술 후 메스꺼움 및 구토(POVN) 및 어지럼증으로 정의되는 에피소드 수를 최소화하기 위한 간헐적 공압 압박 시스템.
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제왕절개 시작부터 회복실 퇴원까지(최대 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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