Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin hypotension ehkäisy elektiivisen keisarinleikkauksen aikana, joka suoritetaan spinaalipuudutuksessa, alaraajojen ajoittaisella pneumaattisella puristusjärjestelmällä

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Lourdes Trillo, Parc de Salut Mar

Äidin hypotension ehkäisy elektiivisen keisarinleikkauksen aikana, joka suoritetaan spinaalipuudutuksessa, jaksottaisen pneumaattisen kompression avulla alaraajoissa.

Hypotensio, joka on määritelty 20 % alhaisemmaksi kuin perus-SBP (systolinen verenpaine) ja/tai absoluuttinen arvo <90-100 mmHg, on 80-85 % tapaus intraduraalisen anestesian jälkeen raskaana olevilla naisilla, mikä on huolestuttavaa aiheuttaa niin paljon ei-toivottuja vaikutuksia äidille ja sikiölle/vastasyntyneelle vauvalle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jaksottaisen pneumaattisen kompressiojärjestelmän tehokkuus alaraajoissa, jotta voidaan vähentää vasopressorilääkkeiden tarvetta hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi raskaana olevilla naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron Hospital
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaille raskaana oleville naisille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus raskauden kolmannella neljänneksellä. Ilmoita Suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keisarinleikkaus kiireellinen / kiireellinen
  • Keisarileikkaus epiduraalipuudutuksessa
  • Moniraskauksien keisarileikkaus
  • Synnytyspatologia: Preeklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä (hemolyysikohonneet maksaentsyymit, alhainen verihiutalemäärä), pieni raskausikään nähden (SGA), ennenaikainen (<32 viikkoa)
  • Sydänläppäsairaus ja/tai iskeeminen
  • Korkea verenpaine diagnosoitu ja hoidossa.
  • Sepsis
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI> 40)
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Selkäydinanestesialla saavutettu estotaso> T5
  • Potilaat, jotka eivät täytä tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen pneumaattinen puristus
Alaraajojen ajoittaisella pneumaattisella kompressiolla (Covidien / Kendall SCD ™ -sarjan puristusjärjestelmät) plus fenyyliefriiniperfuusio (tavallinen hoito) elektiivisessä keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa.
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Potilaat, joilla on suunniteltu keisarileikkaus.
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Active Comparator: Vain feniyefriini perfuusio
Ei ajoittaista alaraajojen pneumaattista puristusta valinnaisessa keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa.
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Potilaat, joilla on suunniteltu keisarileikkaus.
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarvittavan vasopressorin (fenyyliefriini) annos.
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen alusta (yleensä 32-42 raskausviikolla) leikkauksen loppuun asti.
Keisarileikkauksen alusta (yleensä 32-42 raskausviikolla) leikkauksen loppuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaksottaisen pneumaattisen puristusjärjestelmän tehokkuus vasopressoreiden (fenyyliefriini) tarpeiden vähentämiseksi.
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen alusta toipumishuoneesta poistumiseen (enintään 4 tuntia).
Jaksottainen pneumaattinen kompressiojärjestelmä, jonka tarkoituksena on minimoida leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (POVN) ja hypotensioon liittyvä huimaus.
Keisarileikkauksen alusta toipumishuoneesta poistumiseen (enintään 4 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAESAREANFENI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa