Vismodegib 관련 근육 경련 환자를 치료하는 레보카르니틴

포함 기준:

• 매일 vismodegib 복용
• 피험자는 스크리닝 시 근육 경련 설문지 1번 항목을 중등도 또는 중증 강도로 답변합니다.
• 스크리닝 시 하루에 최소 1회 근육 경련
• vismodegib 시작 후 근육 경련 발생
• 동의서를 이해하고 서명할 의지와 능력

제외 기준:

• vismodegib 시작 전 근육 경련 또는 활성 신경계 질환의 존재
• 스크리닝 시 갑상선 약물 사용
• 스크리닝 시 쿠마딘 또는 아세노쿠마롤 사용
• 등록 후 4주 이내에 근육이완제 요법 변경
• 등록 전 4주 동안 안정적인 근육 이완제 요법을 받고 있는 경우, 연구 과정 동안 변경 없이 근육 이완제 요법을 유지할 의사가 없음
• 전신 레보카르니틴 수치의 급격한 감소를 초래할 수 있는 중대한 신장 질환 또는 혈액 투석의 존재
• 발작의 역사
• 알려진 카르니틴 결핍(유전적 등)
• (임상 조사자의 재량에 따라) 연구 참여 중에 환자를 증가된 위험에 놓이게 할 수 있는 통제되지 않은 의학적 상태
• 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 자
• 임신 또는 수유
• 마지막 월경 기간이 1년 이내인 여성을 포함하여 가임 여성 환자는 선별, 등록 및 0주, 4주, 8주 및 12주차에 임신 테스트를 받아야 합니다.
• 가임기 여성 또는 가임기 여성의 남성 파트너가 vismodegib을 사용하는 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 두 가지 피임법을 사용하지 않으려는 경우
• 마지막 vismodegib 투여 후 7개월 이내에 체액(혈액, 혈소판 등) 기증을 자제할 의지가 없는 자