- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01904968
결장암에서 메틸화 변화의 영향: 역학 및 예후
우리는 2010년에 혁신적인 Illumina GoldenGate(메틸화 분석)를 사용하여 예비 연구를 수행하여 결장(C18)과 직장구불결장 접합부(C19)의 일련의 200개 선암에서 807개의 잠재적 마커의 메틸화 수준을 특성화할 수 있었습니다. 1998년과 2001년. 파이로시퀀싱으로 검증된 결과를 통해 메틸화 수준을 평가하기 위한 12개의 마커 패널을 설정할 수 있었습니다. 이 프로젝트의 목적은 2002년과 2006년 사이에 공립 및 사립 병원에서 절제된 선암종(I기에서 IV기) 환자의 두 번째 코호트(n=685)에서 이 패널의 예후적 가치를 검증하는 것입니다.
이 연구는 Côte-d'Or의 département에 거주하고 Burgundy의 암 등록이 뒤따르는 환자들 사이에서 공립 및 사립 병원에서 절제된 대장암의 원래 수술 표본 수집에 의존합니다. 각 암 및 인접한 정상 점막에서 얻은 샘플은 Ferdinand Cabane Biological Resources Centre(인증 S 96900)의 액체 질소에 보관됩니다. 주석은 여러 소스(병리학자, 위장병학자, 종양학자 및 방사선 치료사)에서 암 등록 직원이 수집합니다.
파이로시퀀싱은 메틸화 수준을 정량화하는 데 사용됩니다. 암성 DNA 상의 각 마커에 대한 메틸화된 대립유전자의 백분율 및 분석된 마커의 수에 대한 메틸화된 마커의 비율이 결정될 것이다. MSI, BRAF, KRAS 및 PI3K의 분자 상태가 고려됩니다.
예후를 연구하기 위해 상대 생존율과 무재발 생존율을 계산합니다. 환자 및 종양의 특성과 후생유전학적 및 분자적 변이를 고려하여 독립적인 예후 인자를 결정하기 위해 다변량 상대 생존 분석을 수행할 것이다. 후생유전학적 변이는 연령 그룹, 성별 및 하위 부위에 따라 설명될 것입니다. 후성 유전적 표현형은 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 이미 알려진 분자 상태에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Chu de Dijon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장의 선암종(C18) 및 직장구불결장 접합부(C19)
- 코트도르 거주자
- 수술적 절제술로 치료
제외 기준:
- 직장암
- 크론병 및 궤양성 대장염에 대한 암
- 유전성 대장암(HNPCC, 가족성 용종증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
코트도르 지역에 거주하는 환자의 대장암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
품질관리 DNA
기간: 기준선에서
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기준선에서
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메틸화 수준의 평가
기간: 기준선에서
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기준선에서
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MSI 표현형 평가
기간: 기준선에서
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기준선에서
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BRAF, KRAS 및 PI3KCA의 돌연변이 상태 평가:
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Françoise PIARD, CHU Dijon /INSERM U866
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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