Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian metylacji w raku okrężnicy: epidemiologia i rokowanie

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

W 2010 roku przeprowadziliśmy wstępne badanie z wykorzystaniem innowacyjnego testu Illumina GoldenGate (test metylacji), który pozwolił nam scharakteryzować poziom metylacji 807 potencjalnych markerów na serii 200 gruczolakoraków okrężnicy (C18) i połączenia odbytniczo-esiczego (C19) wyciętych między 1998 i 2001. Wyniki, potwierdzone przez pirosekwencjonowanie, pozwoliły nam stworzyć panel 12 markerów do oceny poziomu metylacji. Celem tego projektu jest walidacja wartości prognostycznej tego panelu w drugiej kohorcie pacjentów z rakiem gruczołowym (stadium I do IV) usuniętym w latach 2002-2006 w szpitalach publicznych i prywatnych (n=685).

Niniejsze badanie opiera się na oryginalnej kolekcji próbek chirurgicznych raka jelita grubego wyciętych w szpitalach publicznych i prywatnych wśród pacjentów mieszkających w departamencie Côte-d'Or, a następnie w rejestrze raka Burgundii. Próbki pobrane z każdego nowotworu i sąsiadującej zdrowej błony śluzowej są przechowywane w ciekłym azocie w Centrum Zasobów Biologicznych Ferdinanda Cabane'a (certyfikat S 96900). Adnotacje są zbierane przez personel rejestru nowotworów z wielu źródeł (patologów, gastroenterologów, onkologów i radioterapeutów).

Pirosekwencjonowanie zostanie wykorzystane do ilościowego określenia poziomu metylacji. Określony zostanie procent allelu metylowanego dla każdego markera na nowotworowym DNA oraz stosunek metylowanych markerów do liczby analizowanych markerów. Pod uwagę zostanie wzięty status molekularny MSI, BRAF, KRAS i PI3K.

Aby zbadać rokowanie, obliczone zostanie przeżycie względne i wolne od nawrotów. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza względnego przeżycia w celu określenia niezależnych czynników prognostycznych z uwzględnieniem charakterystyki pacjentów i nowotworów oraz zmian epigenetycznych i molekularnych. Zmiany epigenetyczne zostaną opisane według grupy wiekowej, płci i podstrony. Fenotypy epigenetyczne zostaną ocenione zgodnie z już znanym statusem molekularnym przy użyciu modeli regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Raki okrężnicy u pacjentów mieszkających w rejonie Cote D'or

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakoraki okrężnicy (C18) i połączenia odbytniczo-esiczego (C19)
  • Mieszkaniec Côte-d'Or
  • Leczone przez resekcję chirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Rak odbytnicy
  • Rak na chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Dziedziczny rak jelita grubego (HNPCC, polipowatość rodzinna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Raki okrężnicy u pacjentów mieszkających w rejonie Cote D'or

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
DNA kontroli jakości
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Ocena poziomu metylacji
Ramy czasowe: na linii podstawowej
na linii podstawowej
Ocena fenotypu MSI
Ramy czasowe: na linii podstawowej
na linii podstawowej
Ocena stanu mutacji BRAF, KRAS i PI3KCA:
Ramy czasowe: na linii podstawowej
na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise PIARD, CHU Dijon /INSERM U866

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Piard PHRC K 2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj