여드름 환자에서 GK530G의 장기 연구
2017년 2월 27일 업데이트: Galderma R&D
이번 오픈라벨 연구는 여드름 환자를 대상으로 장기(최대 12개월) 치료 시 GK530G의 안전성 프로파일을 확인하고 장기 치료 시 GK530G의 효능을 평가하기 위한 연구다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
436
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- Galderma Investigational Site
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Chiba
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Urayasu, Chiba, 일본
- Galderma Investigational Site
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본
- Galderma Investigational Site
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Yamato, Kanagawa, 일본
- Galderma Investigational Site
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Galderma Investigational Site
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Saitama
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Kumagaya, Saitama, 일본
- Galderma Investigational Site
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Tokyo
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Chiyoda, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
-
Koto, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
-
Machida, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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Musashino, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
-
Ota, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
-
Shibuya, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
-
Shinjuku, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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Suginami, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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Tachikawa, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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Tpkyo
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Koto, Tpkyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 12세 이상의 남녀.
- 얼굴(이마, 양쪽 뺨, 코, 턱)에 20개 이상의 비염증성 병변(개방성 및 폐쇄성 면포)과 12개 이상 100개 이상의 염증성 병변(구진, 농포 및 결절)이 있는 보통여드름으로 임상 진단을 받은 자 .
제외 기준:
- 2개 이상의 결절성 여드름 병변 또는 낭종이 있는 사람.
- 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 염소여드름 또는 약물로 인한 여드름 진단을 받은 사람.
- 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 아토피성 피부염, 입주위 피부염 또는 주사비와 같은 여드름 이외의 피부에 임상적으로 유의한 이상 소견 또는 상태가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GK530G
GK530G는 Adapalene과 Benzoyl Peroxide, BPO의 고정 용량 복합 젤입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 내약성(홍반)
기간: 12개월
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기준선보다 가치가 있는 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12개월
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국소 내약성(스케일링)
기간: 12 개월
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기준선보다 가치가 있는 국소 내약성 점수의 최고 심각도
|
12 개월
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국소 내약성(건조함)
기간: 12 개월
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국소 내약성 점수의 최고 심각도가 기준선보다 나쁨
|
12 개월
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국소 내약성(소양증)
기간: 12 개월
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국소 내약성 점수의 최고 심각도가 기준선보다 나쁨
|
12 개월
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국소 내약성(따끔거림/화끈거림)
기간: 12 개월
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국소 내약성 점수의 최고 심각도가 기준선보다 나쁨
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 병변 수의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4주 및 2, 3, 6, 9, 12개월
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기준선, 1, 2, 4주 및 2, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDT.07.SPR.27125
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