여드름 치료에서 GK530G 대 CD0271 0.1% 겔 및 CD1579 2.5% 겔의 효능 및 안전성 연구.
2017년 2월 27일 업데이트: Galderma R&D
여드름 치료에서 GK530G 대 CD0271 0.1% 겔 및 CD1579 2.5% 겔의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 능동 제어 병렬 그룹 효능 및 안전성 연구.
본 연구는 GK530G(CD0271 0.1%와 CD1579 2.5%의 고정조합)가 각 모나드(CD0271 0.1%와 CD1579 2.5%) 대비 최대 12주간 여드름 치료에 대한 효능의 우수성을 입증하기 위한 것으로, 일본 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
417
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kagoshima, 일본
- Galderma Investigational Site
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Osaka, 일본
- Galderma Investigational Site
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Saitama, 일본
- Galderma Investigational Site
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Hokkaido
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Chitose, Hokkaido, 일본
- Galderma Investigational Site
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Kitami, Hokkaido, 일본
- Galderma Investigational Site
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Galderma Investigational Site
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Galderma Investigational Site
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본
- Galderma Investigational Site
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Osaka
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Daito, Osaka, 일본
- Galderma Investigational Site
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Neyagawa, Osaka, 일본
- Galderma Investigational Site
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Sakai, Osaka, 일본
- Galderma Investigational Site
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Tokyo
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Adachi, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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Setagaya, Tokyo, 일본
- Galderma Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 12세 이상의 남녀.
- 얼굴(이마, 양쪽 뺨, 코, 턱)에 20개 이상의 비염증성 병변(개방성 및 폐쇄성 면포)과 12개 내지 100개(포함)의 염증성 병변(구진, 농포 및 결절)이 있는 보통여드름으로 임상 진단을 받은 자.
제외 기준:
- 2개 이상의 결절성 여드름 병변 또는 낭종이 있는 사람.
- 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 염소여드름 또는 약물로 인한 여드름 진단을 받은 사람.
- 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 아토피성 피부염, 구강 주위 피부염 또는 주사비와 같은 여드름 이외의 피부에 임상적으로 유의한 이상 소견 또는 상태가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GK530G
Adapalene과 Benzoyl Peroxide의 고정 용량 복합 젤
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다른 이름들:
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활성 비교기: CD0271
아다팔렌 01% 젤
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다른 이름들:
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활성 비교기: CD1579
과산화벤조일 2.5% 젤
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 병변 수의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 - 12주차
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기준선 - 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 피험자의 비율
기간: 최대 12주
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최대 12주
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국소 내약성(홍반)
기간: 12주
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기준선보다 더 나쁜 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12주
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국소 내약성(스케일링)
기간: 12주
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기준선보다 더 나쁜 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12주
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국소 내약성(건조함)
기간: 12주
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기준선보다 더 나쁜 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12주
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국소 내약성(소양증)
기간: 12주
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기준선보다 더 나쁜 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12주
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국소 내약성(따끔거림/화끈거림)
기간: 12주
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기준선보다 더 나쁜 국소 내약성 점수의 최고 심각도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDT.07.SPR.27123
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한