관상동맥우회술 환자의 수술 후 피로에 대한 경구용 철분의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

수술 후 피로(POF)는 CABG 수술 환자의 약 39-80%에서 나타나는 주요 불만 중 하나입니다. POF는 개인의 삶의 질(QoL)과 회복에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 목표는 CABG 환자의 수술 후 조기 회복(3개월) 동안 경구 철분(Feramax®)이 피로에 어떤 영향을 미치는지 조사하고 회복 결과(예: QoL, 기능적 능력, 빈혈, 복약 순응도). 이러한 목표를 달성하기 위해 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

1. 경구 철분은 12주 동안 ICFS(Identity Consequence Fatigue Scale)로 측정한 POF 감소에 효과적입니까?
2. 경구용 철분이 효과가 있다면 피로감, 기능능력, QoL, 빈혈 개선에 어느 정도 효과가 있었습니까?
3. 경구 철분을 복용하는 환자는 처방을 어느 정도 준수합니까? 이 연구를 위해 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 연구가 선택되었습니다. 노바스코샤주 핼리팩스에 있는 QEII 건강 과학 센터(QEIIHSC)에서 고립된 CABG 수술이 예정된 300명의 참가자를 모집합니다. 모든 연구 참가자는 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

데이터는 5가지 시점에서 수집됩니다.

시점 1 기준선 -환자는 입원 전 클리닉 또는 간호 단위에서 선별 검사를 받고 연구를 위해 모집됩니다. 이 방문 동안 환자는 적격성, 인구통계학적 데이터 및 수집된 혈액 작업, 참가자가 완료한 3개의 설문지 및 6분 도보 테스트에 대해 평가됩니다.

시점 2 퇴원/무작위화 - 환자는 병원 퇴원 시 FeraMAX® 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 치료는 1일차(퇴원 다음 날)부터 84일 동안 매일 1회 실시됩니다. 설문지, 6분 보행 검사 및 혈액 검사가 반복됩니다.

시점 3 - 퇴원 후 7~14일 후 테스트 후 후속 전화 통화를 통해 환자에게 약물 복용을 상기시키고 부작용 일지를 작성합니다.

시점 4 6주 추적-혈액 작업이 수집되고 참가자가 3개의 설문지와 6분 걷기 테스트를 완료합니다.

시점 5 - 치료 종료 - 병원 방문 동안 설문지, 6분 보행 테스트, 혈액 검사, 부작용 일지 수집 및 알약 수를 반복합니다.

피로도는 ICFS 및 FACT-An(Functional Assessment of Cancer Therapy Anemia) 설문지로 측정됩니다. Short Form-36은 QoL을 측정하는 데 사용되며 6분 보행 테스트는 기능적 용량을 측정하는 데 사용됩니다. (헤모글로빈(Hgb) 수준, 망상적혈구 수, 페리틴, 철, 총 철 결합 용량(TIBC), 트랜스페린 포화도 및 C-반응성 단백질 수준을 포함한 치료 표준 실험실 테스트가 도출됩니다. 약물 순응도는 알약 수로 평가됩니다.

1차 종점은 기준선, 퇴원, 6주 및 12주에서 두 그룹의 피로 수준을 비교하기 위해 반복 측정을 위해 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 2차 종점의 경우, POF에 대한 철의 효능이 이 집단 또는 CABG 수술 후 보다 일반적인 집단으로 제한되는지 결정하기 위해 철 결핍성 빈혈이 있거나 없는 참가자에 대해 하위 그룹 분석이 수행되고 보고됩니다. 결과는 적절한 경우 평균 및 표준 편차를 사용하고 비모수 데이터의 경우 중앙값(사분위수 범위)을 사용하여 보고됩니다. 범주형 변수는 적절한 경우 Fisher 정확 검정 또는 t 검정을 사용하여 비교됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.

경구용 철분은 외과적 실혈로 인해 발생하는 철분 결핍에 대한 저렴하고 효과적인 치료법입니다. 현재 POF 치료에 사용되는 특정 약물은 없습니다. POF에 대한 치료 표준은 근본적인 증상을 치료하고 제거하는 것으로 구성됩니다.