이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대퇴골경부 골절에 대한 Fentanyl 국소마취제의 최소유효척수강내 투여량(Dose Finding Study).

2015년 2월 2일 업데이트: tomas hitka, Cork University Hospital

대퇴골 경부 골절의 수술적 고정을 위한 척추 카테터를 통한 20mcg의 펜타닐과 0.5% 부피바카인의 초기 최소 유효 용량 결정.

대퇴골 경부 골절(FNF)은 여러 합병증이 있는 노인 환자가 병원에 ​​입원하는 흔한 원인입니다. 이 환자 그룹의 마취 관리는 매우 어렵습니다.척추 카테터를 통해 투여되는 최소 용량의 국소 마취제를 사용하는 신경축 마취는 더 나은 심혈관 안정성으로 이어집니다.척수강내 펜타닐을 사용한 국소 마취제의 최소 용량은 아직 확립되지 않았습니다.우리는 연구 및 결정을 제안합니다. 0.5% 부피바카인의 초기 최소 국소 마취 용량(MLAD)과 20mcg의 펜타닐을 척추 카테터를 통해 투여하여 FNF의 수술적 고정을 위한 최대 T10의 감각 차단을 달성했습니다. 우리는 이전에 잘 확립된 Dixon and Massey "up -and-down 방법"을 사용하여 이 전향적 관찰 시험에서 초기 MLAD를 계산합니다.

목표: 우리는 FNF 측면에서 T10까지 감각 차단을 달성하는 데 필요한 척추 카테터를 통해 투여된 20mcg의 펜타닐과 0.5% 부피바카인의 초기 MLAD를 결정하고 싶습니다.

결과

주요 결과:

  1. 0.5% 부피바카인의 초기 MLAD와 20mcg의 펜타닐이 FNF 측면에서 T10까지 감각 차단에 필요합니다.

    이차 결과:

  2. 골절된 대퇴골 경부의 수술적 고정에 필요한 20mcg의 펜타닐과 함께 0.5% 부피바카인의 총 용량.
  3. 혈역학적 변수(혈압, 심박수)에 미치는 영향.
  4. 부작용 발생
  5. 수술 후 진통 기간(VAS>3까지 경막내 투여된 국소 마취제의 마지막 투여로부터의 시간).
  6. 진통제 요구 사항을 처음 구제하는 시간

연구 설계 전향적, 관찰적 시험.

연구 규모 이전에 확립된 Dixon 및 Massey의 "상하 방법"(10)을 기반으로 특정 용량을 투여받은 6명의 연속 환자에서 성공적인 척추 차단이 달성될 때까지 환자를 모집합니다. 이는 초기 MLAD를 계산하기 위한 요구 사항입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cork, 아일랜드, 00000
        • Cork University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대퇴골 경부가 골절되어 골절의 외과적 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 대퇴골 경부 골절
  • 60세 이상
  • 미국마취학회(ASA) I~III

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 연령대 외
  • 척추 마취에 대한 금기 사항
  • 머리 부상 또는 기타 관련 부상
  • 의식 상실 및 급성 관상 동맥 증후군의 징후
  • 최소 정신 점수 < 25(부록 2)
  • 부피바카인, 리그노카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
양극성 반치환술.
전체 수술 동안 측면 자세를 유지할 환자 그룹.
다이나믹 힙 스크류.
수술 중 앙와위가 될 환자 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FNF 측면에서 최대 T10의 감각 차단에 필요한 20mcg의 펜타닐과 함께 0.5% 부피바카인의 초기 MLAD
기간: 15 분
맹검 관찰자는 국부 마취제를 주입한 후 얼음처럼 차가운 테스트(염화에틸 스프레이)로 감각 차단의 피부 분절 수준을 양측으로 평가합니다. 블록 평가는 초기 경막내 주사 완료 후 15분까지 5분마다 수행됩니다. T10까지의 감각 차단 = 양성 결과 T10 미만의 감각 차단 = 음성 결과.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 경부 골절의 수술적 고정에 필요한 0.5% bupivacaine과 20mcg의 fentanyl의 총 용량
기간: 수술 기간.
FNF를 수정하는 데 사용되는 수술 및 수술 절차의 길이와 함께 초기 용량 및 모든 충전량을 기록하고 분석합니다.
수술 기간.
혈역학적 변수(혈압, 심박수)에 미치는 영향.
기간: 수술 기간.
비침습적 자동 혈압 및 심박수 측정은 척추마취 전(베이스라인), 국소마취 종료 후 3분마다 수술 종료 시까지 기록됩니다. 저혈압은 베이스라인 수축기에서 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 동맥 혈압(SAP). 심한 저혈압은 SAP가 기준값의 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 저혈압은 심박수가 분당 60회 미만인 경우 에페드린 6mg, 심박수가 분당 60회 이상인 경우 페닐에프린 100mcg의 IV 볼루스로 치료됩니다. 주입된 수액과 마취 기간이 기록됩니다.
수술 기간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생.
기간: 24~48시간
척추마취의 부작용(두통, 소양증, 수술 후 구역 및 구토, 요폐, 신경학적 결함)에 대해 수술 후 24-48시간 동안 환자를 면담합니다.
24~48시간
수술 후 진통 기간(VAS>3까지 경막내 투여된 국소 마취제의 마지막 투여로부터의 시간).
기간: 1-2시간
국소 마취제의 마지막 보충부터 VAS >3까지의 시간 및 진통제 돌파의 첫 용량까지의 시간이 기록될 것이다.
1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomas Hitka, RA fellow, Cork University Hospital
  • 연구 의자: Gabriella Iohom, consultant, Cork University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다