건강한 남성 지원자에서 RO5545965를 사용한 PET 연구

포함 기준:

• 25세 내지 50세의 건강한 남성 피험자; 건강 상태는 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
• 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m2 포함
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 두 가지 피임 방법을 사용해야 하며 그 중 하나는 차단 방법(즉, 피임법)이어야 합니다. 콘돔), 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 30일 동안

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 기관지-폐, 신경, 정신, 심혈관, 내분비, 혈액 또는 알레르기 질환, 대사 장애, 암 또는 간경변의 병력
• 임상적으로 유의미한 과민 또는 알레르기 약물 반응의 병력
• 알코올 남용 및/또는 기타 남용 약물 사용의 의심 또는 병력
• 일반 흡연자(> 5개비, > 1파이프 또는 > 1개비/일)
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염 양성
• 중대한 심혈관 질환 또는 장애의 증거
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3개월 이내 또는 제거 반감기의 6배 이내 중 더 긴 기간 내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 이전에 연구 및/또는 의료 프로토콜 또는 핵의학, PET, 전리 방사선에 대한 직업적 노출 또는 방사선에 상당한 노출이 있는 방사선 조사와 관련된 모든 임상 절차에 포함된 경우(치과 X-레이 및 흉부 또는 사지의 일반 X-레이 제외)
• 피험자는 MRI를 정확하고 안전하게 수행하는 것을 방해하는 모든 조건을 가지고 있습니다[예: 밀실 공포증, 심장 박동기, 금속 임플란트 또는 클립].
• 피험자는 90분 동안 PET 또는 MRI 스캐너에 등을 대고 누울 수 없습니다.
• 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 금기
• 반복 정맥 천자에 부적합한 정맥