En PET-studie med RO5545965 i friske mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige forsøkspersoner, 25 til 50 år, inkludert; sunn status er definert ved fravær av bevis på noen aktiv eller kronisk sykdom
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18 til 30 kg/m2 inkludert
• Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må bruke to prevensjonsmetoder, hvorav den ene må være en barrieremetode (dvs. kondom), i løpet av studien og i 30 dager etter siste dose

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal, nyre, lever, bronko-pulmonal, nevrologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, hematologisk eller allergisk sykdom, metabolsk lidelse, kreft eller skrumplever
• Anamnese med klinisk signifikant overfølsomhet eller allergiske legemiddelreaksjoner
• Enhver mistanke om eller historie om alkoholmisbruk og/eller bruk av andre rusmidler
• Vanlig røyker (> 5 sigaretter, > 1 pipeful eller > 1 sigar per dag)
• Positiv for hepatitt B, hepatitt C eller HIV-infeksjon
• Bevis på betydelig kardiovaskulær sykdom eller lidelse
• Deltakelse i en legemiddel- eller enhetsstudie innen 3 måneder før første administrasjon av studiemedikamentet eller innen 6 ganger eliminasjonshalveringstiden, avhengig av hva som er lengst
• Tidligere inkludering i en forsknings- og/eller medisinsk protokoll eller eventuelle kliniske prosedyrer som involverer nukleærmedisin, PET, yrkeseksponering for ioniserende stråling eller radiologiske undersøkelser med betydelig eksponering for stråling, unntatt dental røntgen og vanlige røntgenbilder av bryst eller ekstremiteter
• Forsøkspersonen har en tilstand som kan forhindre at en MR kan utføres nøyaktig eller sikkert [f.eks. klaustrofobi, pacemaker, metalliske implantater eller klips]
• Personen kan ikke ligge på ryggen i PET- eller MR-skanneren i en periode på 90 minutter
• Kontraindikasjon for arteriell kanylering
• Uegnede vener for gjentatt venepunktur