비타민 K2의 효능 n 인체 골다공증, 혈관 석회화 및 경화증
2013년 8월 22일 업데이트: Shih-Li Su, Changhua Christian Hospital
인체 골다공증, 혈관 석회화 및 경화증에 대한 비타민 K2의 효능
본 연구는 기능성 평가를 위해 발효를 통해 비타민 K2, 메나퀴논-7(MK-7)을 생산하기 위해 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 등급의 Bacillus subtilis natto를 사용했습니다.
이 연구에는 4가지 주요 목적이 있습니다. (1) 칼슘의 생체이용률; (2) 골밀도 개선 평가; (3) 혈관 석회화 및 경화 개선 평가; (4) 안전성 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 75세 미만의 남성 및 임신하지 않은 여성 그리고
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수할 수 있는 환자, 그리고
- 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 있고 연구 약물을 받기 전에 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 소변 임신 테스트 또는 모유 수유로 결정된 임신한 여성.
- 지난 12주 이내에 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III/IV)의 존재 또는 병력.
- 최근 심근 경색(이전 12주 이내).
- 불안정 협심증.
- 크레아티닌>1.5mg/dl로 정의되는 알려지거나 의심되는 신부전.
- 비정상 간 기능 검사(GOT/GPT) >3x 상한 정상 한계(즉, 120 U/l)로 정의되는 알려지거나 의심되는 간 기능 부전.
- 알려진 저운동성 증후군: (예: 갑상선기능저하증 또는 피부경화증).
- 이전 12주 이내의 최근 주요 외상.
- 최근 관상동맥우회술을 포함한 마취를 요하는 수술(12주 이내)
- 최근 입원(12주 이내)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>180mmHg 또는 이완기 혈압>105mmHg으로 정의됨).
- 조절되지 않는 고지혈증(총 콜레스테롤>240mg/dL 또는 트리글리세라이드>200mg/dL로 정의됨).
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c>7%로 정의됨).
- 흡연자(>=1/일).
- 현재 항생제 치료가 필요한 급성 감염.
- 현재 항응고제(예: 와파린)를 사용하고 있습니다.
- 평소 식단의 최근 또는 갑작스러운 변화(1개월 이내).
- 연구 약물 사용(등록 전 30일 이내).
- 연구 약물의 성분에 대한 알려진 알레르기
- 환자는 급성 질환을 앓고 있으며 연구자의 의견으로는 이 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
Vit K2+ Vit D3+ 탄산칼슘(CaCO3)
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
비타민 K2+CaCO3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 칼슘의 베이스라인 대비 변화
기간: 섭취 4시간 후
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섭취 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 칼슘/크레아티닌 비율의 베이스라인 대비 변화
기간: 섭취 4시간 후
|
섭취 4시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 부갑상선 호르몬(PTH) 기준선 대비 변화
기간: 섭취 4시간 후
|
섭취 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shih-Li Su, MD, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VitK2
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