L'efficacia della vitamina K2 nell'osteoporosi umana, nella calcificazione dei vasi sanguigni e nella sclerosi

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne non gravide di età compresa tra i 20 e i 75 anni; E
2. I soggetti di sesso femminile non possono essere in stato di gravidanza o allattamento.
3. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio; E
4. Pazienti che sono stati adeguatamente informati della natura e dei rischi dello studio e che hanno dato il consenso informato scritto prima di ricevere il farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, come determinato da un test di gravidanza sulle urine o che allattano.
2. Presenza o anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA III/IV) nelle 12 settimane precedenti.
3. Infarto miocardico recente (entro le 12 settimane precedenti).
4. Angina pectoris instabile.
5. Insufficienza renale nota o sospetta definita come creatinina > 1,5 mg/dl.
6. Insufficienza epatica nota o sospetta definita come test di funzionalità epatica anormali (GOT/GPT) >3 volte il limite normale superiore (cioè 120 U/l).
7. Sindrome da ipomotilità nota: (come ipotiroidismo o sclerodermia).
8. Trauma grave recente nelle 12 settimane precedenti.
9. Intervento chirurgico recente che richiede anestesia, incluso innesto di bypass coronarico (entro 12 settimane).
10. Ricovero ospedaliero recente (entro 12 settimane)
11. Ipertensione incontrollata (definita come pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 105 mmHg).
12. Iperlipidemia incontrollata (definita come colesterolo totale >240 mg/dL o trigliceridi >200 mg/dL).
13. Diabete non controllato (definito come HbA1c>7%).
14. Fumatore di sigarette (>=1/giorno).
15. Infezione acuta che richiede una terapia antibiotica corrente.
16. Uso corrente di farmaci anticoagulanti (ad es. warfarin).
17. Cambiamento recente o improvviso (entro 1 mese) nella dieta abituale.
18. Uso di un farmaco sperimentale (entro 30 giorni prima dell'arruolamento).
19. Allergie note al componente del farmaco in studio
20. I pazienti hanno una malattia acuta e, secondo il parere dei ricercatori, non sono idonei a partecipare a questo studio.