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심근경색 유전자(MI-GENES) 연구 (MI-GENES)

2016년 5월 2일 업데이트: Iftikhar J. Kullo, Mayo Clinic

심근경색 유전자(MI-GENES) 연구 - 게놈 데이터를 사용하여 심장 마비에 대한 위험 평가 개선

이 연구는 유전 정보가 어떻게 심장 마비 위험 평가를 개선할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 환자를 2개의 팔로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 부문은 관상동맥 심장질환에 대한 기존 프레이밍햄 위험 점수를 받는 반면 개입 부문은 관상동맥질환에 대한 유전 정보 위험도를 받게 됩니다.

조사관은 기준선 혈중 지질 수준을 평가하고 무작위화 후 최대 6개월까지 2개 부문을 추적할 것입니다. 1차 종점은 두 팔 사이의 LDL 수치 변화입니다. 이차 결과에는 혈압 조절, 체중, 금연 및 기타 생활 방식 수정이 포함됩니다.

이 시험은 유전 정보에서 파생된 관상동맥 질환 위험이 관상동맥 질환 위험에 대한 환자의 인식에 상당한 영향을 미치고 장기적인 위험을 줄이는 건강한 생활 방식 수정에 동기를 부여하는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45-70세 사이의 환자
  • Mayo Clinic Biobank에 참여했거나 Mayo Clinic의 이전 연구에 참여한 환자
  • 미네소타 남동부에 거주하는 환자

제외 기준:

  • 스타틴 또는 기타 지질 저하 약물 복용
  • 심근 경색, 관상 동맥 질환 또는 기타 죽상 동맥 경화 질환의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 프레이밍햄 위험 점수
이 팔에 있는 환자는 심장마비에 대한 Framingham 위험 점수를 받게 됩니다.
활성 비교기: Framingham 및 유전 위험 점수
이 팔의 환자는 프레이밍햄 위험 점수와 심장마비에 대한 유전적 위험 점수를 받게 됩니다.
다른: 유전 위험 점수
이 팔에 있는 환자는 심장 마비에 대한 유전 정보 위험을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 LDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
수축기 혈압 측정의 변화
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
공복 혈당 측정의 변화
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
스타틴 약물 치료를 시작한 피험자 수
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
1년 동안 환자 포털을 사용한 피험자 수
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
공동 의사결정(설문조사로 평가)
기간: 위험 공개 직후
위험 공개 직후
의사 방문 만족도(설문조사로 평가)
기간: 위험 공개 직후
위험 공개 직후
유전 상담 만족도 및 인지된 개인 통제(설문 조사로 평가)
기간: 위험 공개 직후
위험 공개 직후
체질량 지수 측정
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
허리 둘레
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
혈압
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
식이 지방 섭취량(설문조사로 평가)
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
신체 활동(설문 조사로 평가)
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
금연
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
불안(설문조사로 평가)
기간: CAD 위험 공개 후 6개월
CAD 위험 공개 후 6개월
테스트 결과 정보의 등급(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 직후 및 그 후 6개월
위험 공시 직후 및 그 후 6개월
유전적 위험 또는 가족력 위험에 대한 이해(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 직후 및 그 후 6개월
위험 공시 직후 및 그 후 6개월
테스트 결과 정보에 대한 반응(설문조사로 평가)
기간: 위험 공개 직후
위험 공개 직후
인지된 위험(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 직후 및 그 후 6개월
위험 공시 직후 및 그 후 6개월
변경 의도(설문 조사로 평가)
기간: 위험 공개 후 3개월
위험 공개 후 3개월
리콜 및 위치 제어 측정(설문 조사로 평가)
기간: 위험 공개 후 3개월
위험 공개 후 3개월
동기 및 인식(설문조사로 평가)
기간: 위험 공개 후 3개월
위험 공개 후 3개월
게놈 시퀀싱에 대한 태도(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 후 3개월 및 6개월
위험 공시 후 3개월 및 6개월
이벤트 규모의 영향(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 후 3개월 및 6개월
위험 공시 후 3개월 및 6개월
유전 지식(설문 조사로 평가)
기간: 등록 시 및 위험 공개 후 6개월
등록 시 및 위험 공개 후 6개월
유전자 검사에 대한 태도(설문조사로 평가)
기간: 위험 공시 후 6개월
위험 공시 후 6개월
결정적 후회 및 치료 신념(설문 조사로 평가)
기간: 위험 공시 후 6개월
위험 공시 후 6개월
인터넷 사용, 전자 건강 기록, 소셜 네트워크 및 정보 공유(설문 조사로 평가)
기간: 위험 공시 후 3개월 및 6개월
위험 공시 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

수사관

  • 수석 연구원: Iftikhar Kullo, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-001727
  • U01HG006379 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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