Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование генов инфаркта миокарда (MI-GENES) (MI-GENES)

2 мая 2016 г. обновлено: Iftikhar J. Kullo, Mayo Clinic

Исследование генов инфаркта миокарда (MI-GENES) — использование геномных данных для уточнения оценки риска сердечного приступа

Это исследование проводится, чтобы лучше понять, как генетическая информация может улучшить оценку риска сердечного приступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на рандомизацию пациентов в 2 группы. Первая группа получит обычную шкалу риска Фремингема для ишемической болезни сердца, в то время как группа вмешательства получит генетически обоснованный риск ишемической болезни сердца.

Исследователи будут оценивать исходные уровни липидов в крови и наблюдать за 2 группами в течение 6 месяцев после рандомизации. Первичной конечной точкой является изменение уровней ЛПНП между двумя группами. Вторичные результаты включают контроль артериального давления, веса, отказ от курения и другие изменения образа жизни.

Это исследование поможет нам понять, будет ли риск ишемической болезни сердца, полученный на основе генетической информации, иметь значительное влияние на восприятие пациентами риска ишемической болезни сердца и мотивировать изменения здорового образа жизни, которые уменьшат их долгосрочный риск.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 45-70 лет
  • Пациенты, которые участвовали в биобанке клиники Майо или в предыдущем исследовании в клинике Мэйо.
  • Пациенты, проживающие на юго-востоке Миннесоты

Критерий исключения:

  • Прием статинов или других препаратов, снижающих уровень липидов.
  • Пациенты с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца или другими атеросклеротическими заболеваниями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фремингемская оценка риска
Пациенты в этой группе получат свою шкалу риска сердечного приступа по Фремингемской шкале.
Активный компаратор: Фремингем и оценка генетического риска
Пациенты в этой группе получат свою шкалу риска Framingham, а также свою шкалу генетического риска сердечного приступа.
Другой: Оценка генетического риска
Пациенты в этой группе получат генетически обоснованный риск сердечного приступа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня холестерина ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ЛПВП-холестерина
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Изменение показателей систолического артериального давления
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Изменение показателей уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Количество субъектов, начавших лечение статинами
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Количество субъектов, которые использовали портал для пациентов в течение одного года
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Совместное принятие решений (по оценке опроса)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска
Сразу после раскрытия риска
Удовлетворенность посещением врача (согласно опросу)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска
Сразу после раскрытия риска
Удовлетворенность генетическим консультированием и воспринимаемый личный контроль (по оценке опроса)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска
Сразу после раскрытия риска
Измерение индекса массы тела
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Обхват талии
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Артериальное давление
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Потребление жиров с пищей (оценено опросом)
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Физическая активность (оценивается опросом)
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Отказ от курения
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Тревожность (оценивается опросом)
Временное ограничение: через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
через 6 месяцев после раскрытия информации о риске ИБС
Рейтинг информации о результатах тестирования (оценивается путем опроса)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Понимание генетического риска или риска семейного анамнеза (оценивается путем опроса)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Реакция на информацию о результатах тестирования (оценивается опросом)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска
Сразу после раскрытия риска
Воспринимаемый риск (оценивается в ходе опроса)
Временное ограничение: Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Сразу после раскрытия риска и через 6 месяцев после этого
Намерение измениться (оценено опросом)
Временное ограничение: 3 месяца после раскрытия риска
3 месяца после раскрытия риска
Отзыв и измерение контроля локуса (оценено опросом)
Временное ограничение: 3 месяца после раскрытия риска
3 месяца после раскрытия риска
Мотивация и восприятие (оценено опросом)
Временное ограничение: 3 месяца после раскрытия риска
3 месяца после раскрытия риска
Отношение к секвенированию генома (оценено опросом)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска
Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска
Масштаб влияния событий (оценено опросом)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска
Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска
Генетические знания (оцениваются опросом)
Временное ограничение: при зачислении и через 6 месяцев после раскрытия риска
при зачислении и через 6 месяцев после раскрытия риска
Отношение к генетическому тестированию (оценено опросом)
Временное ограничение: 6 месяцев после раскрытия риска
6 месяцев после раскрытия риска
Сожаление о принятом решении и убеждения в отношении лечения (оценка в ходе опроса)
Временное ограничение: 6 месяцев после раскрытия риска
6 месяцев после раскрытия риска
Использование Интернета, электронных медицинских карт, социальных сетей и обмена информацией (оценивается в ходе опроса)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска
Через 3 и 6 месяцев после раскрытия риска

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Следователи

  • Главный следователь: Iftikhar Kullo, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-001727
  • U01HG006379 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка генетического риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться