Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninfarktigeenit (MI-GENES) -tutkimus (MI-GENES)

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Iftikhar J. Kullo, Mayo Clinic

Sydäninfarktigeenien (MI-GENES) -tutkimus – Genomitietojen käyttö sydänkohtauksen riskinarvioinnin tarkentamiseen

Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin, kuinka geneettinen tieto voi parantaa sydänkohtausriskin arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistaa potilaat 2 haaraan. Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaisen Framinghamin sepelvaltimotaudin riskipisteen, kun taas interventioryhmä saa genetiikkaan perustuvan sepelvaltimotaudin riskin.

Tutkijat arvioivat lähtötason veren lipiditasoja ja seuraavat kahta haaraa 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on muutos LDL-tasoissa kahden haaran välillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen hallinta, paino, tupakoinnin lopettaminen ja muut elämäntapamuutokset.

Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, olisiko geneettisestä tiedosta johdettu sepelvaltimotaudin riski merkittävä vaikutus potilaiden käsitykseen sepelvaltimotaudin riskistä ja motivoimaan terveellisiä elämäntapoja, jotka vähentävät heidän pitkän aikavälin riskiään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet Mayo Clinic Biobankiin tai aiempaan tutkimukseen Mayo Clinicissä
  • Kaakkois-Minnesotassa asuvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota statiinia tai muita lipidejä alentavia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimotauti tai muu ateroskleroottinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Framinghamin riskipisteet
Tämän käsivarren potilaat saavat Framinghamin riskipisteensä sydänkohtauksen saamisesta.
Active Comparator: Framingham ja Genetic Risk Score
Tämän käsivarren potilaat saavat Framinghamin riskipisteensä sekä sydänkohtauksen geneettisen riskipisteen.
Muut: Geneettinen riskipiste
Tämän käsivarren potilaat saavat geneettisesti tietoon perustuvan riskinsä saada sydänkohtaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin LDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Muutos systolisen verenpaineen mittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Muutos paastoverensokerimittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Kohteiden lukumäärä, jotka aloittivat statiinilääkityshoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Potilasportaalia vuoden aikana käyttäneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Jaettu päätöksenteko (kyselyn perusteella)
Aikaikkuna: Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Tyytyväisyys lääkärikäyntiin (arvioitu tutkimuksella)
Aikaikkuna: Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Tyytyväisyys geneettiseen neuvontaan ja koettu henkilökohtainen kontrolli (tutkimuksella arvioituna)
Aikaikkuna: Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Painoindeksin mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Ruokavalion rasvan saanti (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Ahdistuneisuus (arvioitu tutkimuksella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
6 kuukautta CAD-riskin julkistamisen jälkeen
Testitulostietojen luokitus (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Geneettisen riskin tai sukuhistorian riskin ymmärtäminen (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Reaktio testitulostietoihin (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Välittömästi riskien julkistamisen jälkeen
Koettu riski (arvioitu tutkimuksella)
Aikaikkuna: Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Välittömästi riskin ilmoittamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Muutosaikomus (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Lokuksen hallinnan muistaminen ja mittaus (arvioitu tutkimuksella)
Aikaikkuna: 3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Motivaatio ja käsitykset (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Asenteet genomin sekvensointiin (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Tapahtumien mittakaavan vaikutus (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Geneettinen tieto (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Asenne geneettiseen testaukseen (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Päätöksenteon katuminen ja uskomukset hoitoon (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
Internetin, sähköisen sairauskertomuksen, sosiaalisten verkostojen ja tiedon jakamisen käyttö (arvioitu kyselyllä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen
3 ja 6 kuukautta riskin ilmoittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Iftikhar Kullo, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-001727
  • U01HG006379 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Geneettinen riskipiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa