Xenin-25가 미주신경절단술을 받은 사람과 하지 않은 사람의 인슐린 분비와 위 배출에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
T2DM이 없는 대상의 두 그룹이 연구될 것입니다. 한 그룹은 이전에 이 연구 프로젝트와 관련 없는 외과적 치료의 일부로 미주신경절단술을 받은 사람들로 구성됩니다. 다른 그룹은 미주신경 절단술을 받지 않은 피험자입니다.
처음에 각 잠재적 참가자는 제2형 당뇨병이 없는지 확인하기 위해 스크리닝 방문 시 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 그들은 또한 미주 절제술의 완전성(또는 부재)을 확인하기 위해 가짜 수유 테스트를 받게 됩니다. 아래에 설명된 대로 각 피험자는 하룻밤 금식 후 별도의 경우에 각각 4단계 포도당 주입(GGI) 및 2가지 식사 내성 검사(MTT)를 받게 됩니다.
각각의 GGI에 대해, 피험자는 혈당 수준이 4시간에 걸쳐 천천히 증가하도록 포도당을 정맥 주사할 것입니다. 별도의 경우에 참가자는 GIP 단독, xenin-25 단독, GIP + xenin-25 또는 위약(4 pmoles x kg-1 x min-1의 일정 용량)의 프라이밍 연속 주입을 받습니다. 혈액 샘플은 포도당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤, 췌장 폴리펩티드, GIP 및 제닌-25 수준의 측정을 위해 GGI 전과 도중에 수집됩니다. 인슐린 분비율도 계산됩니다. 두 그룹의 결과를 비교함으로써 우리는 미주 신경이 인간의 인슐린 분비에 대한 GIP, 제닌-25 또는 GIP와 제닌-25의 조합의 효과를 중재하는지, 따라서 이 신호 회로가 인간에서 손상되는지를 알 수 있습니다. T2DM으로.
MTT의 경우 참가자는 액상 식사(부스트 플러스)와 아세트아미노펜(타이레놀)을 섭취합니다. 별도의 경우에 비히클 단독 또는 크세닌-25 단독(12 pmoles x kg-1 x min-1의 일정 투여량)의 프라이밍 연속 주입이 식사 섭취와 동시에 시작됩니다. 혈액 샘플은 아세트아미노펜, 포도당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤, GIP 및 크세닌-25 수준의 측정을 위해 MTT 전과 도중에 수집됩니다. 인슐린 분비율도 계산됩니다. 혈중 아세트아미노펜 출현율은 위배출율의 간접적인 척도입니다. 두 그룹의 결과를 비교함으로써 우리는 미주 신경이 인간의 위 배출에 대한 xenin-25의 효과를 중재하는지 여부를 알아볼 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세. 미성년자는 공부하지 않습니다.
- 개인은 자신의 참여에 동의할 수 있어야 합니다(인지 또는 연구 지침을 따르려는 의지에 영향을 미치는 정신 장애 없음).
- 제2형 당뇨병의 임상적 증거가 없는 건강한 지원자
- 완전한 미주신경 절단술을 받은 건강한 지원자
- 미주신경절단술을 받지 않은 건강한 지원자
- 가임 여성은 현재 조사관이 수용할 수 있는 피임 방법을 복용/사용하고 있어야 합니다. 매 방문 시작 시 임신 테스트를 실시합니다. 양성 임신 테스트를 받은 모든 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 필요한 모든 방문을 완료하려는 의지
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 동의서에 서명 및/또는 스스로 연구 지침을 따르는 인지 능력이 부족합니다.
- 연구 과정 동안 허용되는 피임 방법을 사용하기를 꺼리거나 현재 모유 수유 중인 여성.
- 제2형 당뇨병이 있는 자원봉사자
- 급성 췌장염 병력이 있는 자원봉사자
- 만성 췌장염 병력 및/또는 고중성지방혈증(트리글리세라이드 >400mg/ml) 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치 >11.md/dl) 및/또는 담석의 존재를 포함한 만성 췌장염의 위험 요인이 있는 지원자.
- 특히 위 우회술과 같은 위 운동성/배출과 관련된 위장 장애 병력이 있는 지원자는 당뇨병 지원자에서 위 마비를 기록했습니다.
- 암 병력이 있는 자원봉사자. 예외: 피부암.
- 알려진 심장, 신장. 약물이 필요한 간 또는 췌장 질환.
- 펩티드 준비에 자신의 혈액이나 인간 알부민을 사용하는 것을 꺼려하는 피험자.
- IV 인슐린으로 혈당 수치 조정(필요한 경우)을 허용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸통 미주신경절단술
완전한 미주신경 절단술을 받은 당뇨병이 없는 건강한 참가자
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0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수의 프라이밍 연속 정맥 주입이 240분 동안 계속됩니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여, 1% 인간 알부민을 함유하는 식염수에 GIP의 프라이밍 연속 정맥내 주입이 240분 동안 계속될 것입니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 크세닌-25의 프라이밍 연속 정맥 주입이 240분 동안 계속됩니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분부터 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 GIP + 제닌-25를 프라이밍 연속 정맥주사로 240분 동안 계속 주입합니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분에 액체 혼합 식사(부스트 플러스)와 아세트아미노펜을 섭취합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수의 프라이밍 연속 정맥 주입이 300분 동안 계속됩니다. 공부는 300분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분에 액체 혼합 식사(부스트 플러스)와 아세트아미노펜을 섭취합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 크세닌-25의 프라이밍 연속 정맥 주입이 300분 동안 계속됩니다. 공부는 300분에 끝납니다.
다른 이름들:
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실험적: 미주신경절단술 없음
완전한 미주신경절단술을 받지 않은 당뇨병이 없는 건강한 참가자
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0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수의 프라이밍 연속 정맥 주입이 240분 동안 계속됩니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여, 1% 인간 알부민을 함유하는 식염수에 GIP의 프라이밍 연속 정맥내 주입이 240분 동안 계속될 것입니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 크세닌-25의 프라이밍 연속 정맥 주입이 240분 동안 계속됩니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분부터 시작하여 포도당 주입 속도는 40분마다 1, 2, 3, 4, 6 및 8 mg/kg/min으로 증가합니다. 0분부터 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 GIP + 제닌-25를 프라이밍 연속 정맥주사로 240분 동안 계속 주입합니다. 공부는 240분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분에 액체 혼합 식사(부스트 플러스)와 아세트아미노펜을 섭취합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수의 프라이밍 연속 정맥 주입이 300분 동안 계속됩니다. 공부는 300분에 끝납니다.
다른 이름들:
0분에 액체 혼합 식사(부스트 플러스)와 아세트아미노펜을 섭취합니다. 0분에 시작하여 1% 인간 알부민을 함유한 식염수에 크세닌-25의 프라이밍 연속 정맥 주입이 300분 동안 계속됩니다. 공부는 300분에 끝납니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 분비율은 GGI 및 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 아세트아미노펜 수치는 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당 수치는 GGI 및 MTT 중에 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 글루카곤 수치는 GGI 및 MTT 중에 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 인슐린 수치는 GGI 및 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 C-펩티드 수치는 GGI 및 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 췌장 폴리펩타이드 수치는 GGI 및 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 GIP 수준은 GGI 및 MTT 중에 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 제닌-25 수준은 GGI 및 MTT 동안 측정됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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