스트레스성 고혈당증 또는 심장 수술 후 경미한 당뇨병에 대한 시타글립틴의 사용
2018년 5월 16일 업데이트: Kathleen Dungan
이것은 스트레스성 고혈당증 또는 심장 수술 후 경미한 당뇨병 환자에서 시타글립틴의 안전성과 효능을 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
환자는 Sitagliptin 또는 위약을 받게 됩니다.
Sitagliptin은 간 포도당 생산(SH의 주요 특징), 안전성(심부전 또는 신부전의 금기 사항이 없고 저혈당증이 없음) 및 내약성에 대한 영향으로 인해 이 환자 집단에서 특히 유용할 수 있습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 심장 수술 후 인슐린 요구량이 지속되는 환자의 관리가 스트레스성 고혈당증 또는 경미한 당뇨병 환자 간에 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나: 경도 당뇨병 또는 스트레스성 고혈당증
- 그리고:
- 심장 수술
- 수술 후 3일 이후에 피하 8-30 단위 사이의 인슐린 요구량, 압착기 제거, 경장 영양 공급 중단, 발관 또는 24시간 동안(>4시간 간격) 최소 2회 포도당 >150 mg/dL 및 그렇지 않으면 기저가 필요하지 않음 인슐린
제외 기준:
- 이전 12시간 이내에 압착기, 기계적 환기 또는 경장 또는 비경구 수유 사용
- 이전 48시간 이내에 프레드니손 10mg/일을 초과하는 용량의 글루코코르티코이드
- 좌심실 보조 장치
- 경피 또는 복강경 수술
- 말기 신장 질환
- 말기 간 질환
- 췌장염의 역사
- 제1형 당뇨병
- 임신
- 영어로 동의할 수 없음
- 전화 없음
- 죄수
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시타글립틴
환자는 퇴원 전과 퇴원 후 6주에 시타글립틴(신장 투여)을 투여받습니다.
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퇴원 전 및 퇴원 후 6주 동안 시타글립틴.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 퇴원 전과 퇴원 후 6주에 위약을 투여받습니다.
|
환자는 수술 후 6주 동안 시타글립틴 또는 위약으로 재배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 차이
기간: 6주
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퇴원 후 6주차 평균 공복 혈당의 차이.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 모니터링 혈당
기간: 이주
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2주차 평균 혈당
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이주
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부착
기간: 6주
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순응도는 이전 주에 각각 복용한 모든 시타글립틴 용량의 80%로 정의됨
|
6주
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저혈당증
기간: 6주
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퇴원 후 6주까지 포도당이 70mg/dl 미만인 피험자 수.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013H0328
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