멸균 세척 대 멸균 무균 치과 임플란트 수술 비교
치과용 임플란트 식립을 위한 멸균 무균 대 멸균 클린 필드 - 비열등성 비교를 위한 무작위 임상 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 치과 임플란트를 배치하기 위해 전 세계적으로 사용되는 두 가지 유형의 수술실 준비(무균 대 세척)를 비교하려고 합니다.
연구자들은 그것이 수술 후 치유, 골융합 및 치과 임플란트의 성공률에 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다.
연구가 시작되기 전에 조사관은 수술실의 수술 준비, 임플란트 배치 및 수술실 행동에 대해 관찰자 간 합의를 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Lisbon, 포르투갈, 1600
- University of Lisbon, School of Dentistry
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임플란트 식립을 위한 모든 수술 일정
제외 기준:
- 국소마취로 하지 않는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸균 클린 풀-마우스
수술실은 깨끗한 도구로 준비되지만 무균 준비는 없습니다. 전악 임플란트 식립이 이루어지며, 클린 테크닉은 꼼꼼한 손 씻기, 깨끗한 현장을 준비하여 깨끗한 환경 유지, 깨끗한 장갑과 멸균 기구 사용, 재료 및 용품의 직접적인 오염 방지 등을 포함합니다. 다음 사이에 접촉이 있습니다: 모든 변경 절차의 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
수술실은 깨끗하지만 무균 상태는 아닙니다.
다른 이름들:
전악 임플란트 재활을 위한 치과 임플란트.
다른 이름들:
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 멸균 무균 풀 입
수술실은 멸균된 무균 세척 기구로 준비됩니다. 전체 구강 치과 임플란트 배치가 수행되며 세심한 손 씻기, 멸균 영역 사용, 멸균 드레싱 적용을 위한 멸균 장갑 사용, 멸균 기구 및 수액만 사용합니다. 드레싱에 무균 기구와 재료만 사용합니다. 다음 사이의 접촉이 없습니다. 모든 변경 절차에서 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
전악 임플란트 재활을 위한 치과 임플란트.
다른 이름들:
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
수술실은 완전히 무균 상태로 준비됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 멸균 클린 싱글
수술실은 깨끗한 도구로 준비되지만 무균 준비는 없습니다. 단일 치과 임플란트 식립이 이루어집니다. Clean 기술에는 세심한 손 씻기, 깨끗한 필드 준비를 통한 깨끗한 환경 유지, 깨끗한 장갑 및 멸균기구 사용, 재료 및 소모품의 직접적인 오염 방지가 포함됩니다. 다음 사이에 접촉이 있습니다: 모든 변경 절차의 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
수술실은 깨끗하지만 무균 상태는 아닙니다.
다른 이름들:
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
치정골 아래 2mm에 단일 단위 치과용 임플란트를 배치하고 제조업체 지침을 따릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 멸균 무균 싱글
수술실은 깨끗한 도구로 준비되지만 무균 준비는 없습니다. 단일 치과 임플란트 식립이 이루어집니다. Clean 기술에는 세심한 손 씻기, 깨끗한 필드 준비를 통한 깨끗한 환경 유지, 깨끗한 장갑 및 멸균기구 사용, 재료 및 소모품의 직접적인 오염 방지가 포함됩니다. 다음 사이에 접촉이 있습니다: 모든 변경 절차의 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
수술실은 완전히 무균 상태로 준비됩니다.
다른 이름들:
치정골 아래 2mm에 단일 단위 치과용 임플란트를 배치하고 제조업체 지침을 따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 멸균 세척 - 부분
수술실은 깨끗한 도구로 준비되지만 무균 준비는 없습니다. 부분적인 수복을 위해 1개 이상의 치과 임플란트를 제작하게 되며, 클린 테크닉은 꼼꼼한 손 씻기, 깨끗한 현장을 준비하여 깨끗한 환경 유지, 깨끗한 장갑과 멸균 기구 사용, 재료 및 용품의 직접적인 오염 방지 등을 포함합니다. 다음 사이에 접촉이 있습니다: 모든 변경 절차의 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
수술실은 깨끗하지만 무균 상태는 아닙니다.
다른 이름들:
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
부분 재활을 지원하기 위한 2개 이상의 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: 멸균 무균 - 부분적
수술실은 깨끗한 도구로 준비되지만 무균 준비는 없습니다. 부분적인 수복을 위해 1개 이상의 치과 임플란트를 제작하게 되며, 클린 테크닉은 꼼꼼한 손 씻기, 깨끗한 현장을 준비하여 깨끗한 환경 유지, 깨끗한 장갑과 멸균 기구 사용, 재료 및 용품의 직접적인 오염 방지 등을 포함합니다. 다음 사이에 접촉이 있습니다: 모든 변경 절차의 비멸균 재료 및 멸균 기구 또는 재료와 비멸균 표면 또는 제품 사이의 접촉. 수술 기간을 평가하게 됩니다. |
치과 임플란트 수술을 수행하는 시간의 양을 측정합니다.
외과의가 첫 번째 절개를 하는 시점부터 마지막 봉합이 이루어질 때까지 측정됩니다.
다른 이름들:
수술실은 완전히 무균 상태로 준비됩니다.
다른 이름들:
부분 재활을 지원하기 위한 2개 이상의 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 임플란트 식립(기준선)부터 4주 후(T1)까지
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시간 프레임 기준선에서 4주 사이에 발생하는 두 그룹(무균 대 세척)에서 부작용의 양을 측정합니다.
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임플란트 식립(기준선)부터 4주 후(T1)까지
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골융합
기간: 기준선 후 8주(T2)에
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두 그룹(무균 대 세척)에서 치과 임플란트가 뼈에 통합되는 능력을 측정합니다.
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기준선 후 8주(T2)에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 뼈 손실
기간: 최종 수복물 배치 시 - 기준선 후 평균 12주 예상
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최종 수복물 식립 시 변연골 소실량 측정
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최종 수복물 배치 시 - 기준선 후 평균 12주 예상
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환자 만족도
기간: 2주에
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환자의 수술 후 불편 정도를 측정
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2주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andre Chen, Msc, University of Lisbon, College of Dentistry
- 연구 책임자: João Caramês, Phd, University of Lisbon, College of Dentistry
- 연구 의자: João Canta, Msc, University of Lisbon, School of Dentistry
- 연구 의자: Helena Francisco, Msc, University of Lisbon, College of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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