방광경검사 및 방광팽만; 과민성 방광의 치료적 및 병인학적 측면
2016년 3월 20일 업데이트: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust
과민성 방광 증후군이 있는 여성에서 방광경 검사 단독과 방광경 검사 단독 비교에 대한 무작위 연구.
이것은 난치성 과민성 방광이 있는 여성에서 방광팽만(방광에 압력을 가하는 액체로 채우는 것)이 방광경 검사 단독(방광을 들여다보는 것)보다 어떤 이점이 있는지를 조사하는 윤리적으로 승인된 무작위 통제 연구입니다.
또한 소변 검사, 현미경 검사, 배양 및 사이토카인 분석(켄트 대학과 협력)을 사용하여 OAB의 근본적인 감염 원인에 대해 소변 샘플을 평가합니다.
우리는 방광팽창이 난치성 OAB를 가진 여성에게 치료적 이점이 있고 불응성 OAB를 가진 여성에서 증가된 사이토카인으로 인한 만성 요로 감염의 유병률이 증가한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 처음에 결과를 측정하고 6개월 후 6개월 후속 조치를 취하는 것을 목표로 합니다.
- UPS(Urgency Perception Scale)로 측정한 해상도. 긴급 해결은 UPS와 함께 평가됩니다. 레벨 3 UPS 점수(유지 및 완료 작업)를 가진 여성의 수는 방광팽창 대 비방광팽창 팔로 치료받은 환자의 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
- 삶의 질 설문지에 의해 결정된 삶의 질 상태의 변화는 연구의 두 부문 사이에서 유사하게 비교될 것입니다.
- 강도 척도에 대한 환자의 인식에 의해 정의된 요로 증상의 변화. uregncy 점수의 변화는 연구의 2개의 아암 사이에서 비교될 것입니다.
2차 결과 측정:1. 불응성 OAB 환자에서 만성 요로 감염 및 유기체의 유병률 2. 요로 사이토카인이 OAB 환자의 높은 비율에 존재하는지 확인합니다.
포함 기준
- OAB 증상만 있는 여성
- 방광 훈련에 실패한 여성 및 항콜린제
- 부작용이나 효능부족으로 투약을 중단한 여성
- 현재 치료를 받지 않고 있습니다
제외 기준
- 요역동학 복압성 요실금을 동반한 환자
- 신경계 질환 환자
- 기존의 배뇨 기능 장애가 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kent
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Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- OAB 증상만 있는 여성
- 방광 훈련에 실패한 여성 및 항콜린제
- 부작용이나 효능부족으로 투약을 중단한 여성
- 현재 치료를 받지 않고 있습니다
제외 기준
- 요역동학 복압성 요실금을 동반한 환자
- 신경계 질환 환자
기존의 배뇨 기능 장애가 있는 환자
- 자유 유량
- 100ml를 초과하는 공극 후 잔류 부피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광팽만 및 방광경 팔
난치성 OAB로 인해 방광 확장 및 방광경 검사를 받는 팔입니다.
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방광경 검사 및 방광 팽창을 받는 불응성 OAB를 가진 여성
다른 이름들:
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위약 비교기: 방광경 팔
난치성 OAB가 있는 여성에서만 방광경 검사를 받는 팔입니다.
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방광경 검사 및 방광 팽창을 받는 불응성 OAB를 가진 여성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절박성 요실금과 절박성 요실금의 유무를 평가하기 위해 초기, 6주 및 6개월
기간: 12-18개월
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12-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상.
기간: 12-18개월
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삶의 질 상태의 변화, 긴급 지각 척도 및 강도 척도에 대한 환자의 지각 초기, 6주 및 6개월 점수.
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12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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