Remifentanil 유무에 관계없이 최고의 LMA 삽입을 위한 프로포폴 (SC50)
Remifentanil 유무에 관계없이 최고의 LMA 삽입을 위한 Propofol의 ED 50. 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
일회용 Laryngeal Mask Airway SupremeTM(SLMA, Laryngeal Mask Company Limited, Singapore)은 LMA ProSealTM(PLMA, Laryngeal Mask Company Limited) 및 LMA FastrachTM(FLMA , 후두 마스크 회사 제한). 마스크에는 해부학적 모양의 기도관이 있으며 단면이 타원형으로 쉽게 삽입하고 우발적인 회전을 최소화합니다. 커프 보울은 기도 꼬임을 방지하고 LMA ClassicTM(CLMA, Laryngeal Mask Company Limited)보다 후두 개구부 주변에 더 높은 기도 밀봉 압력을 제공하도록 설계되었습니다. . SLMA의 삽입은 높은 초기 성공률, 적은 기도 조작 및 마취 중 안전하고 효과적인 기도와 관련이 있지만 삽입을 위한 마취 기술은 표준화되지 않았습니다. SLMA 삽입에 사용되는 마취제 및 동시 유도제의 요구 사항에 대한 대부분의 이용 가능한 데이터는 호흡기 및 위장관 밀봉과 같은 SLMA의 다른 평가와 관련된 연구에서 비롯됩니다. SLMA 삽입을 위한 레미펜타닐 없이.
방법: 외래 선택적 수술을 받는 18-75세의 ASA 클래스 I 또는 II 환자 50명을 프로포폴 + 식염수(대조군: n = 25) 또는 프로포폴 + 레미펜타닐(프로포폴-레미펜타닐 그룹)을 투여받는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. : n=25). 프로포폴(Marsh 등의 약동학 모델) 및 레미펜타닐(Minto 등의 약동학 모델) 두 가지 약물에 대해 표적 제어 주입(Alaris®PK)을 사용할 것입니다. 환자는 수술 전에 midazolam 1 mg iv로 전처치될 것입니다. 각 환자의 목표 농도는 Dixon's up-and-down 방법을 사용하여 결정되었습니다. 미리 결정된 프로포폴 및 레미펜타닐 혈액 및 효과 부위 농도는 적어도 10분 동안 일정하게 유지되었습니다. 혈장과 효과 부위 프로포폴 농도의 평형을 이룬 후 근육 이완제를 사용하지 않고 제조업체의 권장 사항에 따라 SLMA를 삽입하고 고정합니다. 대조군에서 프로포폴 농도는 식염수를 병용하여 단계 크기로 0,5 μg ml-1로 4 μg ml-1에서 시작합니다. 프로포폴-레미펜타닐 그룹에서 프로포폴 + 레미펜타닐을 목표 제어 주입 5 ng/mL로 병용합니다. 각 환자로부터 단일 측정값을 얻습니다. 환자가 움직임에 반응하면 다음 환자의 프로포폴 농도를 0.5 μg ml-1 ±1 증가시켰습니다. 움직임이 없으면 0.5 μg ml-1 ±1 감소하였다. 움직임은 LMA 삽입 후 1분 이내에 버킹(bucking) 또는 총체적으로 의도적인 근육 움직임으로 정의되었습니다. Cp 50의 값은 각 그룹에서 최소 7개의 교차점(이동/비이동)을 얻은 후 중간점 농도를 계산하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon Servicio de Anestesiologia y Reanimación
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA II-II 환자 외래 수술 예정 전신 마취 필요 일반적으로 후두 마스크로 시행되는 전신 마취 여성의 임신 검사 음성. 서명된 동의서.
제외 기준:
- 기도가 막힐 가능성이 있는 환자 o (Mallampati III 또는 IV, 개구 제한 및/또는 경추 질환) 반응성 기도 질환이 있는 환자 상기도 감염의 징후가 있는 환자, 위 흡인의 위험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
대조군에서 프로포폴 농도는 식염수를 병용하여 단계 크기로 0,5 μg ml-1로 4 μg ml-1에서 시작합니다.
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실험적: 프로포폴과 레미펜타닐
프로포폴-레미펜타닐 그룹에서 프로포폴 + 레미펜타닐을 목표 제어 주입 5 ng/mL로 병용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLMA 삽입을 위한 remifentanil 유무에 따른 프로포폴 농도
기간: SLMA 삽입 시
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SLMA 삽입을 위한 remifentanil 유무에 따른 프로포폴 농도 비교
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SLMA 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압, 확장기 혈압 및 심박수의 변화
기간: 기초 및 SLMA 삽입 후 6분까지 3분마다
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기초 및 SLMA 삽입 후 6분까지 3분마다
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두번
기간: SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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두 가지 마취 기법으로 SLMA 삽입 후 BIS 데이터
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SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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파이버스코프 평가
기간: SLMA 삽입 후
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SLMA의 섬유경 평가 성문의 시야
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SLMA 삽입 후
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혈압(고혈압 또는 저혈압)
기간: SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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심박수(빈맥 또는 서맥)
기간: SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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치료가 필요한 빈맥 또는 서맥
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SLMA 삽입 전후(6분까지 매분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matilde Zaballos, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIBHGMECNC002-2011
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