Propofol do wprowadzania LMA Supreme z remifentanylem i bez remifentanylu (SC50)

Jednorazowa maska ​​krtaniowa Airway SupremeTM (SLMA, Laryngeal Mask Company Limited, Singapur) to wprowadzone niedawno nowe nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jednorazowego użytku, które łączy w sobie cechy LMA ProSealTM (PLMA, Laryngeal Mask Company Limited) i LMA FastrachTM (FLMA , Maska krtaniowa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością). Maska posiada anatomicznie ukształtowany przewód powietrzny o eliptycznym przekroju, który ułatwia zakładanie i minimalizuje przypadkowe obracanie. Miska mankietu została zaprojektowana tak, aby zapobiegać zaginaniu dróg oddechowych i zapewniać wyższe ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych wokół otworu krtaniowego niż LMA ClassicTM (CLMA, Laryngeal Mask Company Limited). Posiada rurkę drenażową, która zapewnia funkcjonalne oddzielenie dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, zapobiegając aspiracji treści żołądkowej . Chociaż wprowadzenie SLMA wiąże się z wyższym początkowym wskaźnikiem powodzenia, mniejszą liczbą manipulacji w drogach oddechowych oraz bezpiecznym i skutecznym drożnością dróg oddechowych podczas znieczulenia, techniki anestezjologiczne związane z jej wprowadzaniem nie zostały ustandaryzowane. Większość dostępnych danych na temat wymagań dotyczących leków znieczulających i środków koindukujących stosowanych do założenia SLMA pochodzi z badań obejmujących inne oceny SLMA, takie jak szczelność z układem oddechowym i przewodem pokarmowym. Badaliśmy różnice w przewidywanym stężeniu propofolu z i bez remifentanylu do wprowadzenia SLMA.

Metody: 50 pacjentów ASA I lub II klasy w wieku 18-75 lat poddanych ambulatoryjnej planowej operacji zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: otrzymujących propofol + sól fizjologiczna (grupa kontrolna: n = 25) lub propofol + remifentanyl (grupa propofol-remifentanyl) : n=25). Będziemy stosować infuzje z kontrolą celu (Alaris®PK) dla obu leków: propofolu (model farmakokinetyczny Marsha i wsp.) oraz remifentanilu (model farmakokinetyczny Minto i wsp.). Przed zabiegiem pacjenci będą premedykowani midazolamem w dawce 1 mg dożylnie. Stężenie docelowe dla każdego pacjenta określono metodą „góra-dół” Dixona. Ustalone z góry stężenia propofolu i remifentanylu we krwi iw miejscu działania utrzymywano na stałym poziomie przez co najmniej 10 min. Po wyrównaniu stężeń propofolu w osoczu i miejscu działania, SLMA zostanie wprowadzona i zabezpieczona zgodnie z zaleceniami producenta, bez użycia środków zwiotczających mięśnie. W grupie kontrolnej stężenia propofolu będą się zaczynać od 4 μg ml-1, z krokiem 0,5 μg ml-1, przy jednoczesnym podawaniu soli fizjologicznej. W grupie propofol-remifentanyl propofol + remifentanyl w kontrolowanej infuzji docelowej 5 ng/ml będzie podawany jednocześnie. Od każdego pacjenta uzyskany zostanie pojedynczy pomiar. Jeśli pacjent reagował ruchem, stężenie propofolu u kolejnego pacjenta zwiększano o 0,5 μg ml-1 ±1; w przypadku braku ruchu zmniejszała się o 0,5 μg ml-1 ±1 . Ruch zdefiniowano jako wyrywanie się lub duży celowy ruch mięśni w ciągu 1 minuty od wprowadzenia LMA. Wartości Cp50 zostaną określone przez obliczenie stężenia w punkcie środkowym po uzyskaniu co najmniej siedmiu punktów przecięcia (ruch/brak ruchu) w każdej grupie.