안면부종 환자에서 완충 리도카인의 효능
2020년 10월 8일 업데이트: Melissa Drum, Ohio State University
안면 부종이 있는 응급 환자에서 4% 완충 리도카인의 마취 효능.
이 연구의 목적은 절개 및 배액에 대한 완충 4% 리도카인 용액의 임상적 효능을 결정하는 것입니다.
90명의 환자를 임상적으로 검사하여 봉와직염 또는 변동의 진단을 결정합니다.
진단은 절개와 배액으로 확인됩니다.
환자는 1:100,000 에피네프린 함유 4% 리도카인 3.6ml 또는 8.4% 중탄산나트륨으로 완충된 1:100,000 에피네프린 함유 4% 리도카인 3.6ml를 투여받습니다.
환자는 절차 전과 절차 전반에 걸쳐 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
부기의 절개 및 배액은 고통스럽고 마취 실패가 일반적입니다.
한 가지 이유는 염증 조직의 pH가 낮아져 기본 형태의 마취제의 양이 감소하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
완충 마취 용액은 완충되지 않은 용액보다 더 효과적인 마취가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한 상태(ASA 분류 I 또는 II)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 얼굴 부종과 관련된 괴사 치아
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 아황산염에 대한 알레르기
- 중대한 의학적 문제의 병력(ASA 분류 III 이상)
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완충 리도카인
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 완충 리도카인 투여
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암/그룹 설명 참조
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ACTIVE_COMPARATOR: 완충되지 않은 리도카인
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 리도카인 투여
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암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heft-Parker 170mm Visual Analog Scale에서 평가한 통증 측정
기간: 0일째 절개/배액 중
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환자는 바늘 삽입, 배치 및 마취 주입의 용액 침착 단계 동안 Heft-Parker 시각 아날로그 척도에서 통증을 평가합니다.
환자는 또한 절개 및 배액 절차의 절개 및 해부 단계 동안 통증을 평가할 것입니다.
눈금을 따라 밀리미터 수가 보고됩니다.
0 mm에 해당하는 통증 없음.
경미한 통증은 0 mm 초과 54 mm 이하로 정의되었습니다.
경미한 통증에는 "약한", "약한" 및 "경미한 통증"의 기술어가 포함되었습니다.
중등도 통증은 54mm 초과 114mm 미만으로 정의되었으며 "중등도"라는 기술어를 포함했습니다.
심한 통증은 114mm 이상 170mm 이하로 정의되었습니다.
심한 통증에는 "강한", "강한" 및 "가능한 최대"의 설명어가 포함되었습니다.
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0일째 절개/배액 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm Visual Analog Scale에 대한 수술 후 만족도
기간: 0일째 시술 직후
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환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 절개 및 배액 절차에 대한 만족도를 평가합니다.
척도는 "불만족"에서 "다소 만족", "보통 만족", "완전히 만족"까지입니다.
불만족은 0mm에 해당합니다.
다소 만족은 0mm보다 크고 33mm 이하로 정의되었습니다.
적당히 만족은 33mm 초과 66mm 미만으로 정의되었습니다.
완전 만족은 66 mm 이상으로 정의되었습니다.
척도에 따른 측정값을 수집하고 무작위화 테스트로 분석했습니다.
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0일째 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Drum, DDS, MS, The Ohio State University College of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012H0437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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