이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

태블릿 기반 환자 보고 결과

2016년 5월 22일 업데이트: Michael Mallmann, MD, University Hospital, Bonn

화학 요법을 받고 있는 환자로부터 환자가 보고한 결과에 대한 태블릿 기반 설문지에 대한 파일럿 연구(TabPRO I)

이 연구는 단일 부문 타당성 조사입니다. 암종 진단을 받고 화학 요법을 받고 있는 환자는 태블릿 기반 온라인 설문지를 통해 정기적으로 화학 요법 관련 부작용을 기록해야 합니다. 이 연구의 목표는 화학 요법을 받는 환자가 태블릿 기반 온라인 설문지를 통해 화학 요법 관련 부작용을 문서화할 의향이 있는지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bergisch-Gladbach, 독일
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Evangelisches Krankenhaus Bergisch-Gladbach
      • Bonn, 독일, 53105
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn
      • Cologne, 독일, 50931
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 서면 동의서 및 연구 참여 동의서
  • 연구 지침을 따를 수 있고 필요한 연구 약속을 지킬 가능성이 가장 높은 환자
  • 조직학적으로 확인된 암종이 있고 6~8주기의 보조 또는 선행 화학 요법을 받을 예정인 환자
  • 화학 요법 관련 부작용에 대한 질문은 독일어로 작성됩니다. 따라서 연구 참가자는 독일어에 대한 충분한 지식을 가지고 있어야 합니다.
  • ECOG 최대 레벨 2

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 해당 임상 연구의 범위, 의미 및 결과를 이해할 수 없는 환자
  • 약물이나 알코올에 알려진 또는 지속적인 중독이 있는 환자
  • 실명 또는 난독증으로 고통받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태블릿 기반 보고 결과
화학 요법의 시작과 함께 화학 요법의 마지막 주기가 끝날 때까지 연구 참가자는 태블릿 기반 설문지에서 전반적인 감각 감각의 변화 또는 불편함의 모든 징후를 문서화해야 합니다.
장치: 태블릿 기반 설문지
태블릿 기반 환자 보고 결과(TabPRO)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRO의 태블릿 기반 설문지의 타당성
기간: 6 개월
PRO의 태블릿 기반 설문지의 타당성(환자의 >60%가 연구 기간 동안 설문지의 >60%에 응답함)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자당 답변한 설문지
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bonn

수사관

  • 수석 연구원: Michael Mallmann, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TabPRO I

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태블릿 기반 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다