Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tablet-baseret patientrapporteret resultat

22. maj 2016 opdateret af: Michael Mallmann, MD, University Hospital, Bonn

Pilotundersøgelse for tabletbaseret spørgeskema over patientrapporterede resultater fra patienter, der gennemgår kemoterapi (TabPRO I)

Denne undersøgelse er en enkelt arm forundersøgelse. Patienter, der er blevet diagnosticeret med carcinom og er i kemoterapi, skal regelmæssigt dokumentere kemoterapirelaterede bivirkninger ved hjælp af et tabletbaseret online spørgeskema. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om patienter, der er i kemoterapi, er villige til at dokumentere kemoterapirelaterede bivirkninger ved hjælp af et tabletbaseret online spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bergisch-Gladbach, Tyskland
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Evangelisches Krankenhaus Bergisch-Gladbach
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter skal være ≥ 18 år
  • skriftlig samtykkeerklæring og aftale om deltagelse i undersøgelsen
  • patienter, der er i stand til at følge undersøgelsesinstruktionerne, og som højst sandsynligt vil overholde de påkrævede undersøgelsesaftaler
  • patienter, der har et histologisk bekræftet karcinom og er planlagt til at gennemgå adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi på 6 til 8 cyklusser
  • spørgsmål om kemoterapi associerede bivirkninger er sammensat på tysk. Derfor skal undersøgelsens deltagere have tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • ECOG maksimalt niveau 2

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er yngre end 18 år
  • patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå omfanget, betydningen og konsekvenserne af den kliniske undersøgelse
  • patienter, der har en kendt eller konstant afhængighed af stoffer eller alkohol
  • patienter, der lider af blindhed eller ordblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tablet-baseret rapporteret resultat
Med start af kemoterapi indtil slutningen af ​​den sidste kemoterapicyklus skal forsøgsdeltagerne dokumentere alle tegn på ubehag eller ændringer i deres overordnede coenæstesi i det tabletbaserede spørgeskema.
Enhed: Tablet-baseret spørgeskema
tablet-baserede patientrapporterede resultater (TabPRO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af tablet-baseret spørgeskema af PRO
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af tablet-baseret spørgeskema af PRO (>60% af patienterne besvarer >60% af spørgeskemaer i tidsrammen for undersøgelsens varighed)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Besvarede spørgeskemaer pr. patient
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mallmann, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TabPRO I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antineoplastiske midler

Kliniske forsøg med Tablet-baseret spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner