Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów na tabletach

22 maja 2016 zaktualizowane przez: Michael Mallmann, MD, University Hospital, Bonn

Badanie pilotażowe dotyczące kwestionariusza na tablety dotyczącego wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów poddawanych chemioterapii (TabPRO I)

Niniejsze badanie jest studium wykonalności dla jednej grupy. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka i przechodzą chemioterapię, muszą regularnie dokumentować działania niepożądane związane z chemioterapią za pomocą kwestionariusza online na tablecie. Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci poddawani chemioterapii są skłonni udokumentować działania niepożądane związane z chemioterapią za pomocą kwestionariusza online na tablecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bergisch-Gladbach, Niemcy
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Evangelisches Krankenhaus Bergisch-Gladbach
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat
  • formularz pisemnej zgody i zgody na udział w badaniu
  • pacjentów, którzy są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania i którzy najprawdopodobniej dotrzymają wymaganych terminów badania
  • pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem, u których zaplanowano chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową trwającą od 6 do 8 cykli
  • pytania dotyczące skutków ubocznych związanych z chemioterapią są napisane w języku niemieckim. Dlatego uczestnicy badania muszą posiadać wystarczającą znajomość języka niemieckiego
  • Maksymalny poziom ECOG 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia
  • pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu
  • pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć zakresu, znaczenia i konsekwencji tego badania klinicznego
  • pacjentów ze znanym lub stałym uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu
  • pacjentów cierpiących na ślepotę lub dysleksję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zgłoszony wynik na tablecie
Od rozpoczęcia chemioterapii do końca ostatniego cyklu chemioterapii uczestnicy badania muszą udokumentować wszystkie oznaki dyskomfortu lub zmiany w ogólnej koestezji w kwestionariuszu na tabletkach.
Urządzenie: Kwestionariusz oparty na tablecie
wyniki zgłaszane przez pacjentów na tablecie (TabPRO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność kwestionariusza PRO na tablecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność kwestionariusza PRO opartego na tablecie (>60% pacjentów odpowiada na >60% kwestionariuszy w ramach czasowych trwania badania)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wypełnione kwestionariusze na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mallmann, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TabPRO I

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz oparty na tablecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj