Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tablettbaserad patientrapporterat resultat

22 maj 2016 uppdaterad av: Michael Mallmann, MD, University Hospital, Bonn

Pilotstudie för tablettbaserat frågeformulär över patientrapporterade resultat från patienter som genomgår kemoterapi (TabPRO I)

Denna studie är en enarmsförstudie. Patienter som har diagnostiserats med karcinom och som genomgår kemoterapi måste regelbundet dokumentera kemoterapirelaterade biverkningar med hjälp av ett tablettbaserat frågeformulär online. Målet med studien är att ta reda på om patienter som genomgår kemoterapi är villiga att dokumentera kemoterapirelaterade biverkningar med hjälp av en tablettbaserad online-enkät.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bergisch-Gladbach, Tyskland
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Evangelisches Krankenhaus Bergisch-Gladbach
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter måste vara ≥ 18 år gamla
  • skriftligt samtyckesformulär och samtycke till att delta i studien
  • patienter som kan följa studieinstruktionerna och som med största sannolikhet kommer att hålla de studiebokningar som krävs
  • patienter som har ett histologiskt bekräftat karcinom och är planerade att genomgå adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi på 6 till 8 cykler
  • frågor om kemoterapi associerade biverkningar är sammansatta på tyska. Därför måste studiedeltagarna ha tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • ECOG maximal nivå 2

Exklusions kriterier:

  • patienter som är yngre än 18 år
  • patienter som inte går med på att delta i studien
  • patienter som inte kan förstå omfattningen, innebörden och konsekvenserna av den kliniska studien
  • patienter som har ett känt eller konstant beroende av droger eller alkohol
  • patienter som lider av blindhet eller dyslexi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tablettbaserat rapporterat utfall
Med starten av kemoterapi till slutet av den sista cykeln av kemoterapi måste studiedeltagarna dokumentera alla tecken på obehag eller förändringar i deras totala koenestesi i det tablettbaserade frågeformuläret.
Enhet: Tablettbaserat frågeformulär
tablettbaserade patientrapporterade resultat (TabPRO)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Tablet-baserat frågeformulär för PRO
Tidsram: 6 månader
Genomförbarhet av tablettbaserat frågeformulär för PRO (>60 % av patienterna svarar på >60 % av frågeformulären under studiens varaktighet)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Besvarade frågeformulär per patient
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Mallmann, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TabPRO I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antineoplastiska medel

Kliniska prövningar på Tablettbaserat frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera