편측성 흉막 악성종양이 있는 소아 및 청소년을 대상으로 선량을 증량하는 세포감소 수술 및 고열 흉부 흉막 화학요법(HITC)에 대한 연구

수술 및 연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 가능한 한 많은 종양을 제거하기 위해 흉부 수술을 시행할 것입니다. 흉부 수술은 이 연구를 위해 특별히 수행되지 않으며 귀하가 이 연구에 참여하지 않았더라도 표준 관리 치료의 일부로 수행될 것입니다. 흉부 수술의 세부 사항과 위험을 보다 자세히 설명하는 서명에 대한 별도의 동의서를 받게 됩니다.

흉부 수술 중 귀 및/또는 신장 손상과 같은 부작용을 예방하기 위해 정맥으로 아미포스틴을 투여합니다. 그런 다음 플라스틱 튜브를 제자리에 두고 상자를 닫습니다. 그러면 가슴 세척이 시작됩니다. 흉부 세척 시 플라스틱 튜브에 연결된 펌프가 가열된 시스플라틴을 흉부 안으로 밀어넣었다가 빼내어 시스플라틴을 재순환시킵니다. 외과의는 또한 가열된 시스플라틴으로 수술 부위의 폐쇄된 부위를 씻을 것입니다. 가열된 시스플라틴은 60분 동안 가슴 안팎으로 재순환되며, 의사는 시스플라틴이 가슴의 모든 영역에 도달하도록 돕기 위해 흉벽을 부드럽게 누릅니다. 가열된 시스플라틴이 펌핑될 플라스틱 튜브는 수술 후 여분의 액체를 배출하기 위해 제자리에 유지됩니다. 이것은 귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않더라도 존재할 동일한 플라스틱 튜브입니다.

수술 중 약동학(PK) 검사를 위해 가슴 부위의 여분의 혈액(매회 약 ½티스푼)과 체액을 채취합니다. 시작하고, 가열된 시스플라틴을 받은 후 다시 24시간 후에. 가슴 부위의 혈액과 체액은 이미 배치된 카테터를 통해 수집되므로 추가 바늘 스틱이 필요하지 않습니다. PK 테스트는 다양한 시점에서 체내 연구 약물의 양을 측정합니다.

예를 들어, 질병이 특정 기관에 퍼졌거나 부착된 경우 외과의가 수술 중에 흉부 세척을 수행하지 않기로 결정할 가능성이 있습니다. 이런 일이 발생하면 의사는 수술이 완료된 후 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

연구 방문:

1-5일, 11일 및 14일(1일은 수술 다음 날):

• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.

후속 방문:

수술이 완료된 후 약 1개월 후에 후속 방문을 하고 다음 검사 및 절차가 수행됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-3티스푼)을 채취합니다.
• 1개월 방문 시에만 청력 검사를 받게 됩니다.

수술 후 3개월, 6개월 이후에 MD앤더슨에서 추적관찰을 받으시는 것이 좋습니다. 혈액 채취(약 1-3티스푼) 외에도 질병의 상태를 확인하기 위해 MRI, CT 또는 PET-CT 스캔을 받게 됩니다. 수술 후 이 3개월 및 6개월 방문은 지역 의사 사무실 및/또는 검사실에서 수행될 수 있습니다.

공부 기간:

최대 6개월 동안 학업을 계속하게 됩니다. 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.

연구 의사가 6개월 후속 방문에서 질병이 재발했거나 악화되었음을 알게 된 경우, 귀하는 가열 시스플라틴 세척을 반복하여 수술을 받을 자격이 있을 수 있습니다. 수술을 반복할 자격이 있는 경우, 이 연구에 대한 적극적인 참여가 종료되고 이 연구에 다시 등록하기 위해 서명할 새로운 동의서가 제공됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 시스플라틴은 진행성 방광암, 전이성 고환암, 전이성 난소암, 간모세포종, 신경모세포종, 전이성 맹장암 및 복부 중피종의 치료에 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 폐 종양이 있는 환자의 흉부 수술 중 가열 시스플라틴 세척을 사용하는 것은 조사 중입니다. 연구 의사는 연구 약물이 작용하도록 설계된 방식을 설명할 수 있습니다.

최대 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.