울혈성심부전 환자의 Cenderitide 피하주입에 대한 PK/PD 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 박출률(EF) ≤ 40%의 기록된 수축기 심부전
• 체적 과부하의 임상적 증거
• 수축기 혈압 ≥ 120 mmHg 및 ≤ 200 mmHg 및 이완기 혈압 > 60 mmHg 및 < 110 mmHg 선별 검사 시.
• 스크리닝 최소 24시간 전에 안정적인 용량의 경구 약물
• furosemide(Lasix®)에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항 없음
• 여성 환자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 여성이 양측 난관 결찰술(최소 6개월 동안), 양측 난소 절제술 또는 완전 자궁 절제술을 받은 경우 외과적으로 불임 수술을 받은 것으로 간주될 수 있습니다.
• 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알리고 연구 약물을 받기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

• 급성 또는 의심되는 급성 심근경색증(AMI) 또는 트로포닌 수치가 기관의 지역 실험실에서 정상 상한의 5배를 초과하고 AMI와 일치하는 동적 ECG 변화가 동반됨
• 스크리닝 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 임상적 진단.
• 보정되지 않은 부피 또는 나트륨 고갈(NA ≤ 130) 또는 환자가 이상 반응을 일으키기 쉬운 기타 상태의 증거.
• 임상적으로 중요한 대동맥 또는 승모판 협착증.
• 온도 > 38°C(경구 또는 동등), 패혈증 또는 IV 항균 처리가 필요한 활동성 감염.
• 상당한 부정맥(심실 빈맥, 심실 박동수가 분당 45회 미만인 서맥성 부정맥 또는 분당 심실 반응이 분당 160회 초과인 심방 세동/조동)과 관련된 ADHF.
• Cockcroft-Gault 및 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min으로 정의되는 중증 신부전.
• 심각한 폐 질환(경구 일일 스테로이드 의존 병력, CO2 저류 병력 또는 급성 악화에 대한 삽관 필요 또는 현재 IV 스테로이드 투여를 받고 있음).
• 현재 이식 목록에 있거나(향후 60일 예정) 심장 이식을 위해 입원한 모든 장기 이식 수혜자.
• 30일 이내 대수술.
• 지난 60일 동안의 뇌혈관 사건을 포함한 주요 신경학적 사건.
• 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한성 또는 수축성 심근병증(제한성 승모판 충전 패턴은 포함하지 않음).
• 알려진 간 장애
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물을 받았다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 나트륨 이뇨 펩티드 또는 그 성분, 네시리티드, 기타 나트륨 이뇨 펩티드 또는 관련 화합물에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
• 조사자의 의견에 따라 치료가 연구 수행을 방해할 수 있거나 치료가 연구 수행을 방해할 수 있거나 환자의 연구 참여 위험을 허용할 수 없을 정도로 증가시키는 모든 상태.