수명이 다한 욕창에 대한 상처 분말 (RGN107)
2016년 4월 4일 업데이트: Teresa Kelechi, Medical University of South Carolina
수명이 다할 때 상처 냄새, 통증 및 삼출물을 감소시키는 새로운 상처 분말 RGN107
이 연구는 사람이 임종할 때 때때로 발생하는 압력과 같은 다양한 조건으로 인해 발생하는 궤양에 대한 특수 분말을 테스트합니다.
분말을 이러한 궤양에 적용하여 통증, 냄새 및 배액(누수)에 도움이 되는지 확인합니다.
호스피스나 완화 치료 기관에서 치료를 받고 있는 사람들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
이 연구는 또한 궤양 환자의 편안함과 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 간병인이 분말을 사용하기 쉬운지 알아낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 비교 2그룹 디자인에서는 다음 두 설정(가정 기반 및 입원 환자)에서 평가를 통해 개입의 타당성을 평가하고 비교할 것입니다.
- 면허가 있는 치료 제공자 및/또는 상처 치료를 제공하는 가족 또는 기타 간병인의 RGN107 프로토콜 준수 조치에는 절차 구현, 드레싱 교체 빈도가 포함됩니다.
- 범위, 등록, 등록 취소, 수용 가능성, 만족도 조치에는 모집 및 등록의 어려움, 작열감, 상처 주변 피부 자극과 같은 부작용이 포함됩니다.
- 분말이 상처에 달라붙는 능력 및 분말 적용의 용이성과 같은 사용성 문제.
목표 2. 다음에서 RGN107을 받는 호스피스/가정 건강/주거 개인의 두 그룹에서 결과 측정 및 효과 크기의 가변성을 추정하고 임상 효능의 예비 "신호" 존재를 조사합니다.
- 신체적 상처 증상 결과, 특히 통증, 냄새 및 삼출물.
- RGN107을 사용하는 개인과 간병인의 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Roper Hospice
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Hospice of Charleston
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Odyssey Hospice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 환자 예후 > 1개월 및 < 6개월
- 욕창
- VAS에서 통증, 냄새 또는 삼출물 점수 > 2
- 필요한 프로토콜 활동을 수행할 수 있는 상처 간병인
제외 기준:
- 심황, 박하, 백단향에 알려진 알레르기
- 음압 상처 요법 사용
- 현재 상처 부위에 적용되는 국소 크림 또는 연고를 사용 중입니다(분말은 이러한 제품에 부착되지 않음).
- 가피를 덮은 상처(파우더가 달라붙지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상처 가루
두 호스피스 설정에서 등록 간호사는 상처 치료 및 기관 지침의 원칙에 따라 상처 프로토콜을 설정합니다.
커버 드레싱을 제거하고 기관 프로토콜(일반 관리)에 따라 또는 필요에 따라 상처를 세척합니다.
작은 물병에 들어 있는 RGN107 분말은 세척 후 드레싱을 교체할 때마다 또는 딱지가 형성될 때까지 상처에 짜서/뿌릴 것입니다.
일단 형성되면 분말은 크러스트 무결성을 강화하기 위해 최소한으로만 적용됩니다.
상처 주변 피부를 케어하고 커버 드레싱을 적용합니다.
딱딱한 부분이 형성되면 최소한의 조작이 뒤따를 것입니다.
드레싱 교체 빈도는 삼출물과 같은 상처 특성에 따라 다릅니다.
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프로토콜에 따라 상처 부위에 분말 도포.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 4 주
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면허가 있는 치료 제공자 및/또는 상처 치료를 제공하는 가족 또는 기타 간병인의 RGN107 프로토콜 준수; 조치에는 절차 구현, 드레싱 교체 빈도가 포함됩니다.
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4 주
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도달하다
기간: 4 주
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범위, 등록, 등록 취소, 수용 가능성, 만족; 조치에는 모집 및 등록의 어려움, 작열감, 상처 주변 피부 자극과 같은 부작용이 포함됩니다.
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4 주
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유용성
기간: 4 주
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분말이 상처에 달라붙는 능력 및 분말 적용의 용이성과 같은 사용성 문제.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상
기간: 4 주
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신체적 상처 증상 결과, 특히 통증, 냄새 및 삼출물은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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4 주
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삶의 질
기간: 4 주
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RGN107을 사용하는 개인 및 간병인의 삶의 질.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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상처 가루 적용에 대한 임상 시험
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로