Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavajauhe painehaavoille käyttöiän lopussa (RGN107)

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Teresa Kelechi, Medical University of South Carolina

Uusi haavajauhe RGN107 vähentää haavan hajua, kipua ja eritteitä käyttöiän lopussa

Tässä tutkimuksessa testataan erityistä jauhetta haavoihin, jotka johtuvat erilaisista tiloista, kuten paineesta, jota joskus tapahtuu, kun ihminen on elämänsä lopussa. Jauhetta levitetään näihin haavaumiin, jotta nähdään, auttaako se kipuun, hajuun ja valumiseen (vuoto). Tutkimukseen kutsutaan ihmisiä, jotka ovat saattohoito- tai palliatiivisen hoidon organisaatioiden hoidossa. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko jauhe helppokäyttöinen omaishoitajille, sekä parantaako se haavaumia sairastavan henkilön mukavuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Vertailevassa 2-ryhmän suunnittelussa arvioimme ja vertaamme toimenpiteen toteutettavuutta arvioimalla molemmissa olosuhteissa (koti- ja laitoshoidossa):

  1. RGN107-protokollan noudattaminen lisensoitujen hoidontarjoajien ja/tai perheen tai muiden haavahoitoa tarjoavien hoitajien toimesta; toimenpiteitä ovat toimenpiteiden toteuttaminen, sidosten vaihtotiheys.
  2. Tavoittavuus, ilmoittautuminen, rekisteröinnin poistaminen, hyväksyttävyys, tyytyväisyys; toimenpiteitä ovat vaikeudet rekrytoinnissa ja ilmoittautumisessa, sivuvaikutukset, kuten polttaminen, haavan ympärillä oleva ihoärsytys.
  3. Käytettävyysongelmia, kuten jauheen tarttuvuus haavaan ja jauheen levittämisen helppous.

Tavoite 2. Arvioi tulosmittausten ja vaikutuskokojen vaihtelua ja tutkia kliinisen tehon alustavan "signaalin" olemassaoloa kahdessa ryhmässä, jossa RGN107-hoitoa saavat sairaala-/kotiterveys-/asuinhoitohenkilöt:

  1. Fyysiset haavaoireet, erityisesti kipu, haju ja erite.
  2. RGN107:ää käyttävien henkilöiden ja hoitajien elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Roper Hospice
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Hospice of Charleston
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Odyssey Hospice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 105 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Potilasennuste > 1 kuukausi ja < 6 kuukautta
  • Painehaavat
  • Kipu, haju tai eritteet > 2 VAS:ssa
  • Haavanhoitaja, joka pystyy suorittamaan vaaditut protokollatoimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat kurkumalle, minttulle, santelipuulle
  • Nelipaineisen haavahoidon käyttäminen
  • Tällä hetkellä käytetään paikallisia voiteita tai voiteita, joita levitetään haavapohjaan (jauhe ei tartu näihin tuotteisiin)
  • Haava, jossa kalvopäällyste (jauhe ei tartu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Haava jauhe
Kummassakin saattohoidossa rekisteröity sairaanhoitaja laatii haavaprotokollan haavanhoidon periaatteiden ja viraston ohjeiden mukaisesti. Peiteside poistetaan ja haava puhdistetaan viraston ohjeiden mukaan (tavallinen hoito) tai tarpeen mukaan. Pienessä ruiskupullossa olevaa RGN107-jauhetta puristetaan/ripotellaan haavaan jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä puhdistuksen jälkeen tai kunnes muodostuu kuori. Kun jauhe on muodostettu, sitä levitetään vain vähän kuoren eheyden vahvistamiseksi. Haavan ympärillä olevaa ihoa hoidetaan ja peittävä sidos asetetaan. Kuorma-aluetta käsitellään mahdollisimman vähän, kun se on muodostunut. Sidoksen vaihtotiheys riippuu haavan ominaisuuksista, kuten haavaerityksestä.
Muut: Haavajauheen levitys
Jauhelevitys haavaan protokollan mukaan.
Muut nimet:
  • RGN107
  • MittiHeal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
RGN107-protokollan noudattaminen lisensoitujen hoidontarjoajien ja/tai perheen tai muiden haavahoitoa tarjoavien hoitajien toimesta; toimenpiteitä ovat toimenpiteiden toteuttaminen, sidosten vaihtotiheys.
4 viikkoa
saavuttaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
tavoittavuus, ilmoittautuminen, rekisteröinnin poistaminen, hyväksyttävyys, tyytyväisyys; toimenpiteitä ovat vaikeudet rekrytoinnissa ja ilmoittautumisessa, sivuvaikutukset, kuten polttaminen, haavan ympärillä oleva ihoärsytys.
4 viikkoa
käytettävyyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käytettävyysongelmat, kuten jauheen tarttuvuus haavaan ja jauheen levittämisen helppous.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireita
Aikaikkuna: 4 viikkoa
fyysisten haavaoireiden tulokset, erityisesti kipu, haju ja eritteet, mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
4 viikkoa
elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
RGN107:ää käyttävien henkilöiden ja hoitajien elämänlaatu.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21NR014310 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan pyynnöstä ja havainnot levitetään julkaisujen ja esitelmien kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavajauheen levitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa