폐암에서 나노입자 알부민 결합 파클리탁셀의 선행 화학요법
2013년 12월 14일 업데이트: Qiong Zhao, Zhejiang University
ⅡB기 및 IIIA기 비소세포폐암 환자에서 나노입자 알부민 결합 Paclitaxel + Carboplatin/Cisplatin의 신보강 화학요법의 2상 연구
백금 기반 알부민 결합 파클리탁셀 요법은 진행성 비소세포폐암(NSCLC), 특히 폐 편평 세포 암종에서 용제 기반 파클리탁셀보다 종양 반응률과 안전성이 우수합니다. 그러나 신보강 요법에서 안전성과 유효성은 불확실합니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 ⅡB기 및 IIIA기의 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 백금계 알부민 결합 파클리탁셀 요법의 안전성과 효능을 관찰하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. Stage Ⅱ B 및 IIIA의 비소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적 진단.
2.18세 이상 3.실적 상태 0~2; 4. 추정할 수 있는 질병 5.환자는 화학 요법을 관용할 수 있습니다. 6. 총 빌리루빈 1.5 x 정상 상한치(ULN); 7. 크레아티닌 청소율 60ml/분(Cockcroft-gault 공식에 따라 계산).
제외 기준:
1. NSCLC에 대한 모든 전신 항암 치료; 2. NSCLC에 대한 국소 방사선 요법; 3. 본 연구에서 NSCLC 이외의 다른 암 환자에 대한 치료 시작 전 5년 이내.4. 전신 질환의 모든 불안정성; 5.파클리탁셀 또는 백금에 알레르기가 있는 사람,6.임산부 또는 수유 중인 여성,7.다른 연구자들은 그룹에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나노 입자 알부민 결합 파클리탁셀
ⅡB기 및 IIIA기 비소세포폐암에서 백금계 나노입자 알부민 결합 파클리탁셀의 신보강 화학요법
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ⅡB기 및 IIIA기 비소세포폐암에서 나노입자 알부민 결합 파클리탁셀의 선행 화학요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 반응률 및 부작용 수
기간: 무작위배정일로부터 진행일까지, 최대 2개월 평가
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무작위배정일로부터 진행일까지, 최대 2개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 36개월까지 평가
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수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 36개월까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 동적 순환 종양 세포 변화
기간: 기준선, 3주 및 질병 진행까지
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기준선, 3주 및 질병 진행까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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