Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia neoadiuwantowa paklitakselu związanego z albuminami nanocząstek w raku płuc

14 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Qiong Zhao, Zhejiang University

Badanie fazy II neoadiuwantowej chemioterapii nanocząsteczkowego paklitakselu związanego z albuminą plus karboplatyna/cisplatyna u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium Ⅱ B i IIIA

schemat paklitakselu związanego z albuminą opartego na platynie w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC), zwłaszcza w raku płaskonabłonkowym płuca, charakteryzuje się lepszym odsetkiem odpowiedzi nowotworu i bezpieczeństwem niż paklitaksel w rozpuszczalniku. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność w terapii neoadjuwantowej są niepewne .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności schematu paklitakselu związanego z albuminą na bazie platyny w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium Ⅱ B i IIIA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne NSCLC w stadium Ⅱ B i IIIA.

2,18 lat lub więcej 3.Status wydajności od 0 do 2; 4. Oszacowana choroba; 5. pacjenci mogą tolerować chemioterapię; 6. Bilirubina całkowita 1,5 x górna granica normy (GGN); 7.Klirens kreatyniny 60ml/min (obliczony wg wzoru Cockcrofta-Gaulta).

Kryteria wyłączenia:

1. Jakiekolwiek ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe NSCLC; 2. Miejscowa radioterapia NSCLC; 3. W tym badaniu w ciągu pięciu lat przed rozpoczęciem leczenia pacjentów innych niż NSCLC z innymi nowotworami. 4. Jakakolwiek niestabilność choroby ogólnoustrojowej; 5. Uczulenie na paklitaksel lub platynę; 6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 7. Inni badacze uważają, że nie pasuje do grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą
Chemioterapia neoadjuwantowa nanocząsteczkowego paklitakselu związanego z albuminą na bazie platyny w stadium Ⅱ B i IIIA niedrobnokomórkowego raka płuca
Lek: nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą
Chemioterapia neoadiuwantowa nanocząsteczkowego paklitakselu związanego z albuminą w stadium Ⅱ B i IIIA niedrobnokomórkowego raka płuca
Inne nazwy:
  • nab-paklitaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi guza i liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty progresji, oceniany do 2 miesięcy
Od daty randomizacji do daty progresji, oceniany do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 36 miesięcy
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenia się do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
dynamiczne zmiany krążących komórek nowotworowych podczas leczenia
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3 tygodnie i do progresji choroby
linii podstawowej, 3 tygodnie i do progresji choroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZYTOP1402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj