Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen paklitakselin neoadjuvanttikemoterapia keuhkosyövässä

lauantai 14. joulukuuta 2013 päivittänyt: Qiong Zhao, Zhejiang University

Vaiheen II tutkimus nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen Paclitaxel Plus -karboplatiinin/sisplatiinin neoadjuvanttikemoterapiasta vaiheen Ⅱ B ja IIIA ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden kohdalla

Platinapohjaisella albumiiniin sitoutuneella paklitakselihoito-ohjelmalla edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa, erityisesti keuhkojen levyepiteelisyöpässä, kasvainvaste ja -turvallisuus on parempi kuin liuotinpohjaisella paklitakselilla. Neoadjuvanttihoidon turvallisuus ja tehokkuus on kuitenkin epävarmaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkkailla platinapohjaisen albumiiniin sitoutuneen paklitakselin turvallisuutta ja tehoa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa vaiheissa Ⅱ B ja IIIA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologinen tai sytologinen diagnoosi vaiheen Ⅱ B ja IIIA NSCLC:stä.

2,18 vuotta tai vanhempi 3. Suorituskykytila ​​0 - 2; 4.Arvioitava sairaus; 5.potilaat voivat sietää kemoterapiaa; 6. Kokonaisbilirubiini 1,5 x normaalin yläraja (ULN); 7. Kreatiniinipuhdistuma 60 ml/min (laskettu Cockcroft-gault-kaavan mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa systeeminen syöpähoito NSCLC:lle；2. Paikallinen sädehoito NSCLC:lle；3.Tässä tutkimuksessa viiden vuoden aikana ennen hoidon aloittamista muilla kuin NSCLC-potilailla, joilla on muita syöpiä.4.Systeemisen sairauden epävakaus; 5. allerginen paklitakselille tai platinalle; 6. raskaana olevat tai imettävät naiset; 7. muut tutkijat uskovat, että se ei sovi ryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nanopartikkelialbumiiniin sitoutunut paklitakseli
Platinapohjaisen nanopartikkelialbumiiniin sitoutuneen paklitakselin neoadjuvanttikemoterapia vaiheen Ⅱ B ja IIIA ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä
Lääke: nanopartikkelialbumiiniin sitoutunut paklitakseli
Nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen paklitakselin neoadjuvanttikemoterapia vaiheen Ⅱ B ja IIIA ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä
Muut nimet:
  • nab-paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainvaste ja haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
dynaamiset kiertävät kasvainsolujen muutokset hoidon aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 viikkoa ja taudin etenemiseen asti
lähtötilanteessa 3 viikkoa ja taudin etenemiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZYTOP1402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa