Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende kemoterapi af nanopartikelalbuminbundet paclitaxel ved lungekræft

14. december 2013 opdateret af: Qiong Zhao, Zhejiang University

Fase II-studie af neoadjuverende kemoterapi af nanopartikelalbumin-bundet Paclitaxel Plus Carboplatin/Cisplatin i trin Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekræftpatienter

platin-baseret albumin-bundet paclitaxel-regime i fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), især i lungepladecellecarcinom, har en bedre tumorresponsrate og -sikkerhed end opløsningsmiddelbaseret paclitaxel. Sikkerheden og effekten er dog usikker ved neoadjuverende terapi .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere sikkerheden og effektiviteten af ​​platin-baseret albumin-bundet paclitaxel regime til behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i fase Ⅱ B og IIIA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qiong Zhao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk diagnose af NSCLC i trin Ⅱ B og IIIA.

2,18 år eller ældre 3.Performance Status 0 til 2; 4. Bedømmes sygdom; 5.patienter kan tolerere kemoterapi; 6.Total bilirubin 1,5 x øvre normalgrænse (ULN); 7. Kreatininclearance 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formlen).

Ekskluderingskriterier:

1.Enhver systemisk anticancerbehandling for NSCLC；2.Lokal strålebehandling mod NSCLC；3.I denne undersøgelse inden for fem år før påbegyndelse af behandling med andre end NSCLC-patienter med andre cancerformer.4.Enhver ustabilitet i systemisk sygdom; 5.Allergisk over for paclitaxel eller platin;6.Gravide eller ammende kvinder;7.Andre forskere mener, at det ikke passer ind i gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nanopartikel albumin-bundet paclitaxel
Neoadjuverende kemoterapi af platin-baseret nanopartikel albumin-bundet paclitaxel i fase Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekræft
Medicin: nanopartikel albumin-bundet paclitaxel
Neoadjuverende kemoterapi af nanopartikel albumin-bundet paclitaxel i fase Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekræft
Andre navne:
  • nab-paclitaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorresponsrate og antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progression, vurderet op til 2 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progression, vurderet op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dynamiske cirkulerende tumorcelleændringer under behandlingen
Tidsramme: baseline, 3 uger og op til progressionssygdom
baseline, 3 uger og op til progressionssygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYTOP1402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med nanopartikel albumin-bundet paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner