Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant kjemoterapi av nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel ved lungekreft

14. desember 2013 oppdatert av: Qiong Zhao, Zhejiang University

Fase II-studie av neoadjuvant kjemoterapi av nanopartikkelalbuminbundet Paclitaxel Plus Carboplatin/Cisplatin i stadium Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekreftpasienter

platinabasert albuminbundet paklitaksel-regime ved avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), spesielt ved plateepitelkarsinom i lunge, har en bedre tumorresponsrate og sikkerhet enn løsningsmiddelbasert paklitaksel. Sikkerheten og effekten er imidlertid usikker ved neoadjuvant terapi .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å observere sikkerheten og effekten av platinabasert albuminbundet paklitaksel-regime i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i stadium Ⅱ B og IIIA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk diagnose av NSCLC i stadium Ⅱ B og IIIA.

2,18 år eller eldre 3. Ytelsesstatus 0 til 2; 4. Appraisable sykdom; 5.pasienter kan tolerere kjemoterapi; 6.Total bilirubin 1,5 x øvre normalgrense (ULN); 7. Kreatininclearance 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formelen).

Ekskluderingskriterier:

1.Enhver systemisk kreftbehandling for NSCLC；2.Lokal strålebehandling for NSCLC；3.I denne studien innen fem år før oppstart av behandling med andre enn NSCLC-pasienter med andre kreftformer.4.Enhver ustabilitet ved systemisk sykdom; 5.Allergisk mot paklitaksel eller platina;6.Gravide eller ammende kvinner;7.Andre forskere mener det ikke passer inn i gruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel
Neoadjuvant kjemoterapi av platinabasert nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel i stadium Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekreft
Legemiddel: nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel
Neoadjuvant kjemoterapi av nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel i stadium Ⅱ B og IIIA ikke-småcellet lungekreft
Andre navn:
  • nab-paklitaksel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorresponsrate og antall uønskede hendelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til progresjonsdato, vurdert inntil 2 måneder
Fra randomiseringsdato til progresjonsdato, vurdert inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 36 måneder
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dynamiske sirkulerende tumorcelleforandringer under behandling
Tidsramme: baseline, 3 uker og opp til progresjonssykdom
baseline, 3 uker og opp til progresjonssykdom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZYTOP1402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på nanopartikkelalbuminbundet paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere