Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante chemotherapie van nanodeeltjes albumine-gebonden paclitaxel bij longkanker

14 december 2013 bijgewerkt door: Qiong Zhao, Zhejiang University

Fase II-studie naar neoadjuvante chemotherapie van aan nanopartikels gebonden albumine-gebonden paclitaxel plus carboplatine/cisplatine bij niet-kleincellige longkankerpatiënten in stadium Ⅱ B en IIIA

op platina gebaseerd albumine-gebonden paclitaxel-regime bij gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), vooral bij longplaveiselcelcarcinoom, heeft een betere tumorrespons en veiligheid dan paclitaxel op basis van oplosmiddel. De veiligheid en werkzaamheid zijn echter onzeker bij neoadjuvante therapie .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het observeren van de veiligheid en werkzaamheid van op platina gebaseerd albumine-gebonden paclitaxel-regime bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) van stadium Ⅱ B en IIIA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.Histologische of cytologische diagnose van NSCLC van stadium Ⅱ B en IIIA.

2,18 jaar of ouder 3.Performance Status 0 tot 2; 4. Beoordeelbare ziekte; 5.patiënten kunnen chemotherapie verdragen; 6.Totaal bilirubine 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); 7. Creatinineklaring 60 ml/min (berekend volgens de formule van Cockcroft-Gault).

Uitsluitingscriteria:

1. Elke systemische antikankerbehandeling voor NSCLC; 2. Lokale radiotherapie voor NSCLC; 3. In deze studie binnen vijf jaar voorafgaand aan de start van de behandeling met andere dan NSCLC-patiënten met andere vormen van kanker. 4. Elke instabiliteit bij systemische ziekte; 5. Allergisch voor paclitaxel of platina; 6. Zwangere of zogende vrouwen; 7. Andere onderzoekers denken dat dit niet in de groep past

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nanoparticle albumine-gebonden paclitaxel
Neoadjuvante chemotherapie van albumine-gebonden paclitaxel op platina-gebaseerd nanodeeltje bij niet-kleincellige longkanker in stadium Ⅱ B en IIIA
Geneesmiddel: nanoparticle albumine-gebonden paclitaxel
Neoadjuvante chemotherapie van albumine-gebonden paclitaxel in nanodeeltjes bij stadium Ⅱ B en IIIA niet-kleincellige longkanker
Andere namen:
  • nab-paclitaxel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumorresponspercentage en aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie, beoordeeld tot 2 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie, beoordeeld tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 36 maanden
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dynamische circulerende tumorcelveranderingen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en tot progressie van de ziekte
baseline, 3 weken en tot progressie van de ziekte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiong Zhao, PhD, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZYTOP1402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op nanoparticle albumine-gebonden paclitaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren