두 가지 유형의 틴티드 클로르헥시딘 애플리케이터(Chloraprep® 및 Nex Clorex 2%)에 대한 외과의의 만족도
착색된 클로르헥시딘 어플리케이터(Chloraprep® 및 Nex Clorex 2%)의 만족도를 평가하기 위한 비교 연구
청결하게 오염된 수술에서 수술 부위 감염(SSI)의 발병은 예방 가능한 것으로 간주됩니다. 수술 부위 감염 예방에 효과적인 것으로 알려진 것은 수술 도구의 적절한 살균, 수술 중 무균, 필요한 경우 항생제 예방, 그리고 확실히 절개 부위의 피부 준비입니다. 지난 수십 년 동안 알코올성 클로르헥시딘의 사용은 수술 전 피부 준비를 위해 포비돈 요오드를 대체했습니다. 알코올성 클로르헥시딘 적용 방식을 개선하기 위해 제약 업계에서는 새로운 적용 장치를 개발했습니다.
이 무작위 연구는 Chloraprep® 및 Nex Clorex 2%의 두 가지 착색 어플리케이터 사용에 대한 외과 의사의 만족도를 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 결장, 심장, 무릎 및 고관절 수술 부서의 자원 봉사 외과의. 외과의가 연구에 등록하면 예정된 수술과 함께 병원에 입원하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자가 선택됩니다.
제외 기준:
- 긴급 수술
- 외래 수술
- 외과적 복합 치료법
- 혼합 개입: 탐색적 또는 순차적
- 예정되지 않은 수술
- 참여 거부
- 클로르헥시딘 또는 이소프로필 알코올 과민증 환자
- 환자가 동의서에 서명한 후 마음이 바뀌면 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무릎 외과 의사
4명의 무릎 외과 의사
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우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 엉덩이 외과 의사
6명의 고관절 외과 의사
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우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 심장외과 의사
6명의 심장 전문의
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우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 결장 외과 의사
대장 외과 의사 6명
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우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
우리는 무릎, 고관절, 심장 및 결장 외과 의사를 무작위로 추출하여 4개의 수술에서 각 브랜드의 2개의 애플리케이터를 사용하도록 했습니다.
무작위화는 각 외과의사에 대해 4개의 블록으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어플리케이터에 대한 외과 의사의 전반적인 만족도.
기간: 수술 중
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아날로그 시각적 척도를 사용하여 어플리케이터의 다음과 같은 품질 측면을 평가하는 최대 80점 이상의 총점을 기록합니다.
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수술 중
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각 애플리케이터의 품질
기간: 수술 중
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아날로그 시각적 척도를 사용하여 한 쪽 끝이 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 다른 쪽 끝이 "전적으로 동의함"(0-10점)인 경우 어플리케이터의 다음 각 품질 측면에 대한 점수를 기록합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플리케이터 사용 비용
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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학업 수료까지 평균 3개월
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수술 부위 감염(SSI)을 피하기 위한 수술 전 조치 준수
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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수술 부위 감염 예방을 위한 검증 체크 리스트를 분석합니다. 이 체크리스트는 Zero Surgical Site Infection Protocol의 일환으로 예방 의학, 공중 보건 및 위생 스페인 협회에서 제공했습니다. 이 검증 체크리스트에는 다음 지표가 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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수술 부위 감염 발생률
기간: SSI 예방 프로토콜에 따라 수술 후 첫 30~90일 동안
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SSI 예방 프로토콜에 따라 수술 후 첫 30~90일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA-IQZ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수술용 착색 Chloraprep® 어플리케이터에 대한 임상 시험
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Medical University of Warsaw완전한
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University Medical Center MainzGerman Research Foundation완전한수술 부위 감염; 심장 수술; 고급 드레싱; 수술 후 관리독일
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University of New MexicoSociety of Family Planning완전한
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Johns Hopkins University완전한