자살 관념 및 약물 내성 주요 우울증의 기본 메커니즘에 대한 케타민의 효과
Ketamine 치료가 자살사고, 약물저항성 주요우울증 및 부정적인 정서경험에 미치는 영향. 임상 및 fMRI 연구
자살 시도는 전 세계적으로 심각한 문제입니다. 현재 기존 약물이 자살 생각과 충동에 효과를 나타내려면 약 3주가 걸립니다. 최근의 증거에 따르면 정맥 케타민은 단일 주사 후에도 자살 환자에게 빠른 효과를 나타냅니다. 우리는 구강 케타민이 자살 환자에게 안전하고 효과적인 치료법인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 자살 시도 후 환자는 21일 동안 케타민을 투여할 그룹과 위약을 투여할 그룹으로 무작위 배정되고 설문지와 뇌 스캔을 사용하여 평가됩니다. 우리는 Ketamine 그룹에서 자살 척도의 조기 개선을 기대합니다.
두 번째 목표로, 이 연구는 체화된 자기의 경험이 "체화된 감정"의 다른 수준을 중재하는 정도에 접근하기 위해 IV 케타민을 사용할 것입니다. 이러한 관계에 대한 더 나은 이해는 케타민의 치료 효과를 뒷받침하는 인지 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 자살 생각의 급성기에 있는 환자에게 도움이 되는 약물 요법이 없기 때문에 현재의 전략은 대부분 예방에 의존합니다. 기존의 약물은 3주 후에야 유익한 효과를 발휘합니다. 그러나 최근 증거에 따르면 NMDA 수용체 길항제인 정맥주사 케타민은 단회 투여 후에도 자살 생각에 신속하고 직접적인 유익한 효과를 나타냅니다.
우리는 자살 환자에게 케타민을 매일 경구 투여하면 안전하고 효과적인 외래 치료가 될 것이라는 가설을 세웁니다.
이중 맹검, 위약 대조 시험에서 자살 시도 후 응급실에 입원한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 위약의. 참가자들은 21일 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 피험자 중 일부는 첫 번째 케타민 섭취 전후에 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다.
활성 치료 그룹에서 자살 및 우울증 척도의 상당한 초기 개선을 기대합니다. 매일 경구 투여하는 케타민이 자살 생각에 대한 안전하고 비용 효율적이며 유익한 치료 옵션임을 입증한다면 이는 자살 생각과 관련된 이환율 및 사망률을 예방하는 데 매우 필요한 새로운 도구가 될 것입니다.
체화된 자아감과 체화된 감정 사이의 관계를 설명하는 두 번째 목표는 이별을 경험한 건강한 참가자 40명을 모집하여 접근할 것입니다. 각 참가자는 위약과 케타민의 두 세션을 거칩니다. 각 세션에는 두 가지 주요 작업이 포함됩니다. 가상 버전의 고무 손 착시와 정신적 및 육체적 통증 인식을 비교하는 작업입니다. vRHI는 동시성(동기-비동기)과 유쾌함(높음/낮음)의 두 가지 독립 변수에 의해 유도될 네 가지 조건을 포함합니다. 정신적/신체적 고통 작업에는 네 가지 조건도 포함됩니다: 신체적 고통(높음/낮음) 및 정신적 고통(높음/낮음)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
N/A = Not Applicable
-
Tel Aviv, N/A = Not Applicable, 이스라엘, 64288
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Haggai
- 이메일: haggaisharon@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자살 생각 그룹:
- 자살 시도 후 응급실에 입원한 모든 사람은 의학적 개입이 필요한 것으로 정의됩니다. 정신과 의사(외과적 또는 약리학적 치료뿐만 아니라 관찰도 필요함)가 필요합니다.
- 의료 개입의 필요성은 ER ED 의사가 정의합니다.
- 18-65세
우울증 그룹의 경우:
- DSM VI에 따라 주요 우울증으로 진단되었습니다.
- 적절한 용량으로 3주 이상 동안 최소 2가지 항우울제로 치료했음에도 불구하고 진행 중인 우울증(DSM 기준에 따름).
- 18-65세
낭만적인 관계의 이별을 위해:
1. 최근 12개월 이내 의미 있는 이별 경험이 있는 자
-
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 시험에서 정신병 상태 instate
- 정신분열증/분열정동장애의 진단
- 혈액/소변 검사로 밝혀진 약물 또는 알코올 남용
- 검사자에 따라 1차 또는 2차 이득이 있는 환자.
- 환자는 입원 당시 아무런 약물치료도 받지 않은 상태였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 약물 내성 우울증에 대한 위약
환자는 매일 경구 위약으로 21일 동안 치료받게 됩니다.
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실험적: 자살 관념에 대한 케타민
환자는 매일 경구용 케타민으로 21일 동안 치료받게 됩니다.
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실험적: 약물 내성 우울증에 대한 케타민
환자는 매일 경구용 케타민으로 21일 동안 치료받게 됩니다.
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위약 비교기: 자살 관념의 위약
환자는 매일 경구 위약으로 21일 동안 치료받게 됩니다.
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실험적: 건강한 참가자
이별을 겪은 건강한 참가자는 위약과 케타민을 사용하는 견인 실험 세션에 참석합니다.
세션은 1~6주 범위 내에서 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자살 생각의 해결
기간: 입학 후 3주 이내
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입학 후 3주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 지수 개선
기간: 치료 3주 이내
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치료 3주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 준수
기간: 치료 시작 후 3주 이내
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약물의 부작용으로 인해 연구를 중단한 환자 수
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치료 시작 후 3주 이내
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시각적 아날로그 통증 강도 척도
기간: 실험 세션 중
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주관적 통증 강도 감소
|
실험 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-13-TH-0270-CTIL
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